ISO 16672:2003
外科植入物.眼内填塞
Ophthalmic implants - Ocular endotamponades
- 标准号
- ISO 16672:2003
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 16672:2015
- 当前最新
- ISO 16672:2020
- 引用标准
- EN 1041:1998 EN 868-1:1997 ISO 10993-1:1997 ISO 10993-2:1992 ISO 10993-6:1994 ISO 11607:1997 ISO 13408-1:1998 ISO 14155-1 ISO 14155-2 ISO 14630:1997 ISO 14971:2000
- 适用范围
- 本国际标准适用于眼内填塞物（OE），眼科中使用的一组非固体植入物，用于将脱离的视网膜压平并定位到脉络膜上，或填塞视网膜。 关于OE的安全性和有效性，本国际标准规定了其预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签以及制造商提供的信息的要求。