10、《实验室计算机化系统管理和操作规程》SMZ-ZL-QC027过期文件在现场; 六、物料与产品1、医用氧充装车间空瓶待验区存放有6支不合格气瓶;2、液氧罐(ZCF15/0.8)缺乏货位标识,批号为180302的医用氧的检测样品无标识,停用的压力泵无状态标识;3、固体制剂车间中间站赖氨酸磷酸氢钙颗粒(批号:20180305)中间体货位卡和物料进出台账中进站数量记录不及时;4、需阴凉保存的赖氨酸磷酸氢钙颗粒...
▍(八)其他方面一是部分企业未对公用系统按照操作规程再确认,新增加或更换生产设备、检验仪器未进行确认;二是电脑控制面板未设置控制权限或权限设置不合理。人员职位发生变更后,未及时对计算机化系统权限更改。三是企业建立的气瓶档案内容不完整,无购入日期,投入使用日期,气瓶档案与实际使用的气瓶不符,部分气瓶档案缺失。四是压力表检定超过期限,或不能提供检定证书。运输医用氧的槽车缺少医用氧专用标识。...
色标检查根据采购实验气体的种类,检查钢瓶外表技术检验标签、钢印、标识、油漆颜色、字样等是否正确,切勿误用以免造成事故。2. 防护情况使用单位应拒绝接收没有安全帽和防震圈、颜色缺失、缺乏检定标识等的气体钢瓶,并及时报告所在单位、实验室与设备管理处技安办。3. 状态标识牌(信息)使用单位在购入气体钢瓶时要确认每个钢瓶都配有状态标识牌,且标识牌上的名称、纯度、购入时间和供应商等信息完善。...
(8)医用氧《产品批号编制规定》文件规定批号“以同一天生产为同一个批次,编制方法为年月日”,企业实际生产中不同时间生产的产品批号均为同一批购进液态氧的批号;无记录气瓶在“有效期”的信息;气瓶充装后未对瓶嘴进行密封;批记录中未记录对各气瓶余压的检查。 取样附录 (1)取样工具无状态标识,取样记录未见分样量、取样地点等信息,未贴取样标识。 ...
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