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全世界范围内信赖蓝菲光学高质量测试系统的客户可以对他们的测试结果有足够的信心,因为我们的测试系统的校准是在通过了 ISO 17205 认证的实验室校准的。” 该认证要求是在满足《美国联邦法规》(CFR,第15章,第285部分)的要求下设立的,且该认证只授予严格挑选的少数几个实验室。蓝菲光学被授权在指定的光谱范围内和一定的不确定度范围内进行校准,涵盖超过80个参数。...
还应使经理层与全体员工都意识到ISO9001质量体系涉及企业所有员工,必须全员参与,它是建立于“上下一体”的经营基础上,注重“质量现场、成本、效益”这一求实意识。 2、提高对ISO9001对质量认证的认识 首先应认识到ISO9001标准没有硬性规定企业怎么写,如何干,而是要求以20个要素为框架编制合乎企业实际的质量体系。...
申请ISO13485认证的申请人应提交以下材料:1、申请人授权代表签署的质量体系认证申请;2、申请人的营业执照(复印件);3、申请人的质量手册和程序文件;4、产品生产工艺流程、特殊工艺及关键工艺说明;5、近两年的产品销售和用户反馈;6、产品介绍及主要外购件清单;7、医疗器械企业生产许可证和医疗器械产品注册证(复印件);8、如果同时申请产品认证,则只能提交同一材料的一份副本;法律依据:《中华人民共和国认证认可条例...
1.申请材料 按《实验室和检查机构资质认定管理办法》的要求向“省质监局认证处”提供相关材料,及时向“省质监局认证处”报告质量体系文件版本及实际运行情况,征询资料的完整性,及时扩充或撤销,尽可能满足和符合“省质监局认证处”的资料审查和评审前的书面调查。 ...
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