ASTM F2129-03
进行循环动电位极化测量以测定小型植入装置腐蚀敏感性的标准试验方法

Standard Test Method for Conducting Cyclic Potentiodynamic Polarization Measurements to Determine the Corrosion Susceptibility of Small Implant Devices

被代替

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标准号

ASTM F2129-03

发布

2003年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2129-04

当前最新

ASTM F2129-19a

 

 

适用范围

1.1 本测试方法使用循环（正向和反向）动电位极化评估小型金属植入式医疗器械或其组件的腐蚀敏感性。可通过此测试方法评估的装置类型的示例包括但不限于血管支架、过滤器、血管内移植物的支撑段、心脏封堵器、动脉瘤或结扎夹、U形钉等。 1.2此测试方法用于评估设备的最终形式和表面处理，就像植入时一样。这些小型设备应该进行整体测试。器件尺寸的上限由测试设备的电流传输能力决定（参见第 6 节）。假设测试方法，例如测试方法 G 5 和 G 61 已用于材料筛选。
1.3 由于植入物的配置和尺寸多种多样，该测试方法提供了多种样本支架配置。
1.4 该测试方法旨在用于由具有相对较高耐腐蚀性的金属制成的植入式设备。1.5本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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