ASTM D4840-99(2004)
保管系列程序抽样标准指南

Standard Guide for Sampling Chain-of-Custody Procedures

被代替

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标准号

ASTM D4840-99(2004)

发布

1999年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM D4840-99(2010)

当前最新

ASTM D4840-99(2018)e1

 

 

适用范围

监管链程序是程序中的一个必要要素，可确保人们有能力在法律或监管情况下充分支持数据和结论，但仅靠监管文件是不够的。应遵循完整的数据防御方案。在应用本指南中的示例监管链程序时，假定已应用数据防御性的所有其他要素（如果适用）。
1.1 本指南包含对示例链的潜在要求的全面讨论。监管计划并描述样本监管链涉及的程序。这些程序的目的是为从样品采集到样品处置期间的样品完整性提供责任和记录。
1.2 这些程序旨在记录样品生命周期每个阶段（即收集、运输期间）的样品拥有情况、存储和分析过程。
1.3 样本监管链只是数据防御性这一更大问题的一个方面（见 3.2.2 和附录 X1）。
1.4 充分的监管链流程，即在法律或监管环境下提供样本完整性的充分证据的流程，取决于具体情况。本指南中提出的程序通常被认为足以确保样品完整性的法律辩护。在特定情况下，不太严格的措施可能就足够了。本指南的用户有责任确定他们的确切需求。可能需要法律顾问来做出此决定。
1.5 由于没有明确的程序可以保证在任何特定情况下数据完整性的法律辩护，因此本指南提供了监管链可能要素的全面列表的描述和讨论计划，所有这些都已在实际计划中采用，但作为开发特定监管链计划的选项给出。此外，在特定的监管链要素中，本指南禁止某些活动，以确保如果选择了这些选项，它们将得到正确实施。
1.6 本标准并不旨在解决所有相关的安全问题（如果有）及其使用。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。