【VIM 2.23】 3.32期间精密度测量条件intermediateprecision condition ofmeasurement期间精密度条件intermediateprecision condition除了相同测量程序、相同地点、以及在一个较长时间内对同一或相类似被测对象重 复测量的一组测量条件外,还可包括涉及改变的其他条件。注1:改变可包括新的校准,测量标准器,操作者和测量系统。...
【VIM 2.23】 3.32期间精密度测量条件intermediateprecision condition ofmeasurement期间精密度条件intermediateprecision condition除了相同测量程序、相同地点、以及在一个较长时间内对同一或相类似被测对象重 复测量的一组测量条件外,还可包括涉及改变的其他条件。注1:改变可包括新的校准,测量标准器,操作者和测量系统。...
对照组的选择:应考虑到现有的标准疗法、支持试验设计的充分性证据,以及伦理考量。MRCT中注意区域间剂型、对照来源的一致性。合并用药的处理:合并用药尽可能各区域间相同,方案应规定允许和不允许使用的合并用药及剂量。...
虽然在统计学上不可能证明两种疗法完全相同,但在给定的置信度下,以及在可接受的较小差异范围内,有可能确定新疗法并不比对照疗法的效果差。这是随机、非劣效性试验的前提。在非劣效性试验中,无效假设是指就主要终点而言,试验疗法比阳性对照疗法差,且两者差异达到预设界值,而在预设的统计显著性水平拒绝无效假设则可得出非劣效性的结论。图1说明了所使用的统计学评估方法,以及旨在证明非劣效性的试验中五种可能的结果。...
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