ASTM D6512-03
实验室间数值预测的标准规程

Standard Practice for Interlaboratory Quantitation Estimate


 

 

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标准号
ASTM D6512-03
发布
2003年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM D6512-07
当前最新
ASTM D6512-07(2014)
 
 
适用范围
1.1 本实践建立了计算与 Z % 相对标准偏差(本文称为 IQEZ %)相关的实验室间定量估计值的统一标准,并提供了有关适当使用和应用的指导。
1.2 IQEZ % 被计算为最低浓度从实验室间研究中代表的合格实验室群体中选出的实验室的单次测量将具有估计的 Z % 相对标准偏差(Z % RSD,基于实验室间标准偏差),其中 Z 通常是 10 的整数倍,例如 10、20 或 30,但 Z 可以小于 10。IQE10% 与 Currie (1) 和 Oppenheimer 等人 (2) 的定量方法一致。
1.3 合作研究的基本假设是研究中测试的介质、测试的浓度以及遵循的方案为书面测试方法的范围和适用性提供了代表性和公正的评估。如果正确应用,IQE 程序可确保 IQE 具有以下属性:
1.3.1 常规可实现的 IQE 值 8212;大多数实验室能够使用标准测量系统以合理的成本在常规分析中实现 IQE 定量性能。该特性对于在实际情况下可行的定量限制是必需的。代表性实验室必须包含在计算 IQE 的数据中。
1.3.2 常规误差来源的说明8212;IQE 应切实包括测量过程中常见的偏差和变异来源。这些来源包括但不限于:仪器固有噪声、一些“典型”量的残留误差;加上实验室、分析人员、样品制备和仪器的差异。
1.3.3 排除可避免的误差来源8212;IQE 应切实排除可避免的偏差和变异来源;也就是说,在常规现场测量中可以合理避免的源。可避免的来源包括但不限于:对样本的修改;测量程序的修改;对已验证方法的测量设备进行修改,以及严重且易于辨别的转录错误,前提是有一种方法可以检测并纠正或消除它们。
1.4 IQE 适用于校准误差相对于其他来源较小的测量方法,例如,当变异的主要来源是以下之一时:
1.4.1 样品制备和校准标准品不必经过样品制备。
1.4.2 分析人员和分析人员之间的差异几乎没有机会影响校准结果(与自动校准)。
1.4.3 实验室差异(无论出于何种原因),可能难以识别和消除。
1.4.4 仪器(测量设备)差异,例如制造商、型号、硬件、电子设备、采样率、化学物质的差异处理速率、积分时间、软件算法、内部信号处理和阈值、有效样品量和污染水平。
1.5 数据质量目标8212;通常,人们会计算特定方法的任何给定数据集可能的最低 RSD 百分比。因此,如果可能的话,将计算 IQE10%。如果数据表明该方法噪声太大,则可能需要计算 IQE20 %,或者可能需要计算 IQE 30 %。在任何情况下,都不会考虑具有较高 % RSD 水平(例如 IQE50 %)的 IQE,但 RSD 为 10 %(例如 IQE1 %)的 IQE 是可以接受的。 % RSD 的适当水平可能取决于 IQE 的预期用途。

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