ASTM F897-02(2007)
测量接骨用板和钉磨蚀的标准试验方法

Standard Test Method for Measuring Fretting Corrosion of Osteosynthesis Plates and Screws

被代替

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标准号

ASTM F897-02(2007)

发布

2002年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F897-02(2013)

当前最新

ASTM F897-19

 

 

适用范围

从使用后对植入物的检查可知，用于接骨术的板和螺钉会由于板-螺钉界面处的腐蚀而遭受金属损失。这种腐蚀的机制之一是由于螺钉头和板孔埋头孔之间的相对运动（微动）而产生的微动腐蚀。还已知腐蚀产物释放到植入物周围的组织中可能对局部组织产生不利影响或产生全身影响。因此，尽量减少组织暴露于腐蚀产物的量非常重要。根据 F 543 和 F 382 规范，螺钉和板有不同的配置。该测试方法可用于评估螺钉和板设计的不同组合的效果。随着新材料和设备设计的开发用于治疗骨折，确定这些发展对微动腐蚀造成的金属损失量的影响非常重要。该测试方法提供了标准化筛选测试，用于对金属板和螺钉的耐微动腐蚀进行排名，并确定不同溶液对微动腐蚀速率的影响。该测试方法还可用于生成腐蚀产物，用于产物的化学分析或使用动物或细胞培养方法测试腐蚀产物的生物反应。众所周知，微动腐蚀速率取决于法向载荷或压力、频率、滑动幅度、材料、表面处理和环境因素。 (4) 因此，当确定改变其中一个参数（例如材料或环境）的影响时，所有其他参数必须保持不变，以便于结果的解释。
1.1 本测试方法提供了一种筛选测试，用于确定由于螺钉头和板孔埋头孔区域之间的接触区域的微动腐蚀，用于接骨术（断骨的内固定）的板和螺钉的金属损失。植入物以其临床使用的形式使用。所述机器在板和螺钉之间产生相对运动，模拟临床使用这些设备时可能发生的一种运动模式。
1.2 由于本测试方法中使用的环境和应力条件可能与骨板经历的环境和应力条件不同在人体中，该测试方法可能会产生低于或高于实践中所经历的微动腐蚀率。选择 400 N 的推荐轴向载荷是因为微动腐蚀量对轴向载荷的微小变化不敏感 (1)。推荐的载荷和角位移的组合使得手术合金在相对较短的时间内（7 至 14 天）发生可测量的微动腐蚀。 （参考文献 1-3）1.3 该装置的设计旨在促进测试样本和测试室的灭菌，以允许使用在非无菌条件下会被微生物生长污染的蛋白质溶液进行测试。
1.4 使用的样本可以是标准骨缝合植入物或1.5 本试验方法可用于测试相似或不同合金成分的金属板和螺钉的微动腐蚀，也可用于测试金属-非金属组合的微动腐蚀。该测试方法也可用于非金属材料的磨损或降解研究。该测试方法可用作筛选测试，对盐水或蛋白质的腐蚀性进行分级......

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