ASTM F619-79(1997)e1
医疗器械用材料提取的标准实施规程

Standard Practice for Extraction of Medical Plastics

被代替

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标准号

ASTM F619-79(1997)e1

发布

1979年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F619-02

当前最新

ASTM F619-20

 

 

适用范围

1.1 本实践涵盖了在液体中提取医用塑料的方法，模拟体液对塑料的作用。这种做法确定了两种提取方法：一种用于获得“提取液”以进行化学和物理测试分析；另一种用于获得“提取液”以进行化学和物理测试分析。另一个获得“提取液”用于确定动物的生物反应。其他 ASTM 标准中规定了“提取液”的进一步测试。提取后的塑料也可以进行检查。
1.2 该做法可用于但不限于以下领域：原材料的部分评估、制造过程中的材料审核以及最终产品的测试。这种做法也可用作测量医疗器械所用塑料中可萃取物的裁判方法。
1.3 以 SI 单位表示的数值应被视为标准。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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