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以及以下医用产品线全能力:EUEN 14683医用口罩-要求和测试方法EN 13795-1外科用服装和盖单-要求和测试方法-第一部分: 手术单和手术服EN 13795-2外科用服装和盖单-要求和测试方法-第二部分: 洁净服USAASTM F2100医用口罩材料性能的标准规范ANSI/AAMI PB70医疗机构中使用的防护服和防护布的防液性能和分类ASTM F3352 医疗机构中使用的隔离服的标准规范...
随着全球疫情的进一步加剧,口罩和防护服紧缺愈演愈烈,各国政府逐步出台相关紧急授权政策,之前SGS已向大家分享,比如欧盟授权克减相关准入机制,美国和法国接受或有条件接受符合等效中国标准的口罩产品等。目前,巴西、比利时也发布了附加法规和替代测试方案。SGS综合整理了近期各国应对防疫物资的动态准入政策,帮助企业及时做出相应调整。巴西政策医疗器械和体外诊断器械由巴西国家卫生监督局(ANVISA)监管。...
从复产到转产 中国制造彰显硬核力量 12条生产线火力全开,工人们正加紧生产口罩、防护服等用品。从除夕到现在,深圳深中海医疗用品有限公司未有一日休息。 紧急动员员工返岗、加快对接原料供应、所有设备即时转动……这家公司用1天实现口罩日产2.4万只,2天实现防护面罩量产,10天让护目镜、防护服等相继投产。“一刻不敢停,还要扩大产能。”公司总经理杜量衡说。 ...
SGS受中国贸促会邀请防控物资 • 出口法规及市场准入近2万人次在线学习互动受中国贸促会商事认证中心、中国国际商会综合业务部、中国质量万里行促进会医疗健康委员会邀请,SGS医疗器械认证中国区项目经理奉老师,在线为企业会员及报名人员科普口罩、防护服、红外线体温计、试剂盒、护目镜及隔离面罩、防护手套等紧急上市,要面对的相关法规要求和检测标准,以及贸促会不可抗力事实证明和认证服务助力企业应对疫情的相关知识...
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