本规则适用于人工心肺机 鼓泡式氧合器,该产品是用于体外循环施行心脏直视手术时,代替人体肺功能进行气体交换的医疗器械。
CNCA 08C-040-2001由CN-CNCA 发布于 2001-12-07,并于 2002-05-01 实施。
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