ASTM E2334-09由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2009。
ASTM E2334-09 在中国标准分类中归属于: A41 数学。
在案例 1 中,样本是从一个过程或一个非常大的感兴趣群体中选择的。人口本质上是无限的,并且每个项目要么具有或没有定义的属性。总体(流程)中具有该属性的项目 p(长期平均流程不合格)的未知部分。样本是从所考虑的过程或总体中随机选择的一组 n 个离散项目,并且样本中不表现出属性。目标是确定未知分数 p 的置信上限 pu,由此可以断言 p ≤具有一定置信系数(概率)的 pu C。二项式分布是本例中的抽样分布。在情况 2 中,从有限批次的 N 个项目中随机选择 n 个项目的样本。与情况 1 类似,每个项目要么具有或不具有定义的属性,并且总体中具有未知数量 D 的具有该属性的项目。该样本不表现出该属性。目标是确定未知数 D 的置信上限 Du,由此可以断言 D ≤ Du 具有一定的置信系数(概率)C。超几何分布是本例中的采样分布。在案例 3 中,有一个过程,但输出是一个连续体,例如面积(例如,一卷纸或其他材料、一片作物田)、体积(例如,一定体积的液体或气体)、或时间(例如,小时、天、季度等)。样本量定义为“连续体”的那部分。采样,并且定义的属性可以在采样部分上出现任意次数。对于感兴趣的连续体的采样间隔内的定义属性,存在未知的平均发生率 λ。该样本不表现出该属性。对于一卷纸来说,这可能是每 100 平方英尺的瑕疵;对于一定体积的液体,每立方升微生物数;对于农作物田,每英亩的孢子数;对于某个时间间隔,每小时的呼叫次数、每天的客户次数或每季度的事故次数。比率 λ 与兴趣区间的大小成正比。因此,如果 λ = 每 100 平方英尺纸张 12 个瑕疵,相当于每 10 平方英尺 1.2 个瑕疵或每 250 平方英尺 30 个瑕疵。在分析和解释中记住区间的大小非常重要。目标是确定未知发生率 λ 的置信上限 λu,由此可以断言 λ ≤ λu 具有一定的置信系数(概率)C。泊松分布是本例中的抽样分布。情况 3 的一个变体是采样“间隔”为 0 的情况。实际上是一组离散的项目,并且定义的属性可以在一个项目中出现任意多次。情况可能是这样......
β)单批或多批无关无关充分性控制图(SPC)持续性 确认过程监控连续多批有关无关手段过程能力分析质量保证连续多批有关有关目标注释:检验功效在假设检验中,当存在显著效应或差异时找到这些效应或差异的可能性。...
使用内置参考砝码进行自动测试或校准(如果适用);FDA 指南 [13] 中指出,其目的是减少的人工测试操作频率。5.1 测试频率 以下列事项为基础,设定日常测试程序和相应的频率: i. 应用所需的称量准确度。 ii. 称量仪器不符合过程特定的称量要求时,所产生的不合格结果(例如,对公司、消费者或环境)的影响。 iii. 故障的可检测性。 ...
其它行业(例如化工、香料或汽车工业)也普遍存在相同或类似的问题,此外,检测实验室以及研发外包和代加工的企业也出现此类问题。在全球各地,准确称量对确保始终符合预设定的过程要求并避免频繁出现不合格结果 (OOS) 而言至关重要。 本文将介绍的 GWP®是一种基于科学的、高效的、全球性的称量系统生命周期管理标准。...
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