ISO 14708-6:2010
外科植入物.有源可植入医疗装置.第6部分:用于治疗快速性心律失常(包括可植入去纤颤器)有源植入式医疗器件的特殊要求
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)
- 标准号
- ISO 14708-6:2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 14708-6:2019
- 当前最新
- ISO 14708-6:2019
- 引用标准
- ANSI/AAMI/ISO PC69 IEC 60068-2-27 IEC 60068-2-47 IEC 60068-2-64 IEC 60878 ISO 11318 ISO 14708-1 ISO 14708-2 ISO 15223-1 ISO 5841-3 + corr. 1 ISO 8601
- 适用范围
- ISO 14708 的这一部分规定了适用于植入式心律转复除颤器和用于治疗快速心律失常的有源植入式医疗设备的功能的要求。 ISO 14708 中指定的测试属于型式测试，应在设备样品上进行以显示合规性。 ISO 14708的这一部分也适用于设备的一些非植入部件和配件（见注1）。 植入式脉冲发生器或导联的特性应通过 ISO 14708 本部分中详述的适当方法或任何其他被证明具有等于或优于指定方法的精度的方法来确定。 如有争议，应适用 ISO 14708 本部分详述的方法。 ISO 14708-2 涵盖了用于治疗缓慢性心律失常的有源植入式医疗器械的任何方面。
ISO 14708-6:2010相似标准
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