ISO 20857:2010
保健品消毒.干热.医疗器材消毒步骤的制定,确认和常规控制要求

Sterilization of health care products - Dry heat - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices


哪些标准引用了ISO 20857:2010

 

BS EN ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.产品上微生物群落的测定ISO 11737-1:2018 保健品灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定BS PD ISO/TS 19930:2017 关于基于风险的方法各方面的指导意见,以确保最终灭菌的一次性医疗保健产品的无菌性,该产品无法承受加工,从而最大限度地达到10-6的无菌保证水平ISO 17664:2017 保健产品的处理.医疗器械制造商为医疗器械提供的信息ISO 16142-2:2017 医疗器械 - 医疗器械的安全和性能认可的基本原则 - 第2部分:所有IVD医疗器械的一般基本原则和其他具体基本原则以及标准选择指南DIN EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第4部分:干热灭菌过程的生物指示剂(ISO 11138-4:2017);德文版 EN ISO 11138-4:2017BS EN ISO 11138-4:2017 跟踪更改 保健品灭菌 生物指标 干热灭菌过程的生物指示剂ISO 11138-4:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第4部分: 干热灭菌过程生物指标EN ISO 11138-4:2017 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第4部分:干热灭菌生物指示剂的过程(ISO 11138-4:2017)BS ISO 18362:2016 基于细胞的健康护理产品的制造. 加工过程中的微生物风险控制BS EN 16602-70-57:2015 航天产品保证. 飞行硬件的干热微生物减少BS EN 556-2:2015 跟踪更改 医疗器械的灭菌 医疗器械被指定为“无菌”的要求 无菌加工医疗器械的要求BS EN 16602-70-56:2015 航天产品保证. 飞行硬件的气相负荷量减少BS EN ISO 16672:2015 眼科植入物.眼内填塞BS EN ISO 13408-1:2015 跟踪更改 保健品的无菌加工 一般要求BS EN ISO 11140-1:2014 保健产品的灭菌.化学指示剂.一般要求BS PD CEN ISO/TS 16775:2014 终端无菌医疗器械的包装. ISO 11607-1和ISO 11607-2应用指南

ISO 20857:2010相似标准


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