DIN EN ISO 10993-16:2010
医疗设备的生物学评定.第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(ISO 10993-16-2010).德文版本EN ISO 10993-16-2010
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010); German version EN ISO 10993-16:2010
2018-02
- 标准号
- DIN EN ISO 10993-16:2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 10993-16:2018
- DIN EN ISO 10993-16 E:2016-04
- 当前最新
- DIN EN ISO 10993-16:2018-02
- 适用范围
- ISO 10993 的这一部分给出了如何设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。
DIN EN ISO 10993-16:2010相似标准
UNE-EN ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评价 第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计（ISO 10993-16:2010）
DIN EN ISO 10993-16:2018 医疗器械的生物学评价 第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计（ISO 10993-16:2017）
CSA ISO 10993-16-00-CAN/CSA:2000 医疗器械的生物学评价 第16部分：降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计第一版； ISO 10993-16:1997
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架