生产商• NETZSCH德国耐驰公司• 美国TA公司 差示扫描量热仪DSC(1)在程序温度控制下,测定输入到试样和参比样的热流速率(热功率)差对温度和/或时间关系的技术。 标准①ISO 11357;②ASTM D 3417;③GB/T 19466。...
4.1水分活度非固体剂型(例如溶液剂、混悬剂、洗剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂等)比固体剂型具有更高的水分活度,支持微生物生长的风险更高。水分活度是非无菌药品的重要属性,需关注原辅料自身水分活度、环境湿度、贮存条件、包装系统等对水分活度的影响。对于固体制剂、非水性基质液体制剂,水分活度较低时,微生物不易生长和繁殖,但制剂初始生物负载仍可能在有效期内持续存在,因此,对原辅料进行合理的微生物控制较为重要。...
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