ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶...
玻璃注射剂瓶的质量要求包括外观、耐热冲击(适用于模制注射剂瓶)、耐内压力(适用于模制注射剂瓶)、内应力。预灌封注射器用玻璃套筒的质量要求包括外观、内应力。笔式注射器用玻璃组件的质量要求包括外观、内应力(适用于玻璃套筒)。玻璃药瓶的质量要求包括外观、耐热冲击(适用于模制药瓶)、内应力。五、关于需要重点说明的内容1.玻璃分类本通则主要按材质和工艺分类,药用玻璃按材质分为硼硅玻璃和钠钙硅玻璃两类。...
玻璃包装容器尺寸与冻干模制瓶与管制瓶对比与特点灌装容量选择时的考虑因素玻璃表面与水:不得不说的那些事药用玻璃容器连载:1)玻璃发展史与分类2)药用玻璃物理特性注射用无菌粉末:雾化爬壁注射剂:玻璃与蛋白吸附药品包装容器硅化连载1)为何要硅化2)硅油的法规要求3) 硅化试剂的类别与方法4)硅化效果的功能与定量检测5) 硅化的颗粒问题与解决方案6)注射剂瓶的内表面硅化详解注射剂中的颗粒物连载 1)法规要求与分析思路...
玻璃包装容器尺寸与冻干模制瓶与管制瓶对比与特点灌装容量选择时的考虑因素玻璃表面与水:不得不说的那些事药用玻璃容器连载: 1)玻璃发展史与分类 2)药用玻璃物理特性注射用无菌粉末:雾化爬壁注射剂:玻璃与蛋白吸附药品包装容器硅化连载 1)为何要硅化 2)硅油的法规要求 3) 硅化试剂的类别与方法 4)硅化效果的功能与定量检测 5) ...
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