此外,本指南应与所有其它相关指令和法规,以及所有相关委员会、(V)ICH和CXMP指南、问答文件及其它相关文件或EMA网站(www.ema.europa.eu).公布的文件一起解读。4. General requirements 通用要求本指南只是针对与无菌和无菌产品的特定要求。对于药品生产中的其它要求,参见其它指南如制剂生产指南。4.1....
10月18日,欧盟于官方公报上发布了欧洲议会和理事会有关纺织纤维名称、标签以及纺织产品纤维成分的标识法规(EU)1007/2011,原理事会指令73/44/EEC、96/73/EC和2008/121/EC作废 详细内容参考 http://www.tsinfo.js.cn/SIS/WTO/database/warn/eu-1007-2011-e.pdf...
欧盟发布委员会指令2011/78/EU、2011/79/EU、2011/80/EU、2011/81/EU,分别将将苏力菌以色列亚种(变种)、氟虫腈、高效氯氟氰菊酯、溴氰菊酯作为活性物质纳入指令98/8/EC的附录Ⅰ。...
欧盟委员会近日公布一项法规草案,限制在消费品中使用富马酸二甲酯(DMF)。法规将在草案公布于欧盟《官方公报》的二十天后生效。该限制法规也将被收录进REACH法规附件十七条中。 富马酸二甲酯一直作为防腐剂在欧盟制造业中使用,直至98/8/EC指令颁布。但是该指令并未限制经DMF处理后的商品进口至欧盟。...
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