DS/EN ISO 13408-2:2011
保健品无菌加工 第2部分：过滤

Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration

标准号

DS/EN ISO 13408-2:2011

发布

2011年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN ISO 13408-2:2011

 

 

被代替标准

DS/EN 13824:2005

适用范围

ISO 13408-2:2003 规定了作为保健产品无菌加工一部分的除菌过滤要求。它还为过滤器用户提供有关用于医疗保健产品无菌加工的灭菌过滤过程的设置、验证和常规操作的一般要求的指导。 ISO 13408-2:2003 不适用于病毒清除。除菌过滤不适用于含有大于过滤器孔径的有效成分颗粒的液体（例如细菌全细胞疫苗）。

DS/EN ISO 13408-2:2011相似标准

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