LST EN ISO 13485:2012
医疗器械 质量管理体系 监管要求(ISO 13485:2003+Cor.1:2009)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003+Cor.1:2009)


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 LST EN ISO 13485:2012 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
LST EN ISO 13485:2012
发布
2012年
发布单位
立陶宛标准局
当前最新
LST EN ISO 13485:2012
 
 
被代替标准
LST EN ISO 13485-2005/P:2006 LST EN ISO 13485-2004/AC:2009 LST EN ISO 13485-2004/P:2005 LST EN ISO 13485:2004

LST EN ISO 13485:2012相似标准


推荐

13485认证体系是什么

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念。相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对于医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。...

ISO13485医疗器械质量管理体系认证科普篇!

◆ ◆ ◆ ◆ISO13485认证介绍医疗器械质量管理体系标准◆ ◆ ◆ ◆什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。...

科普 | ISO13485医疗器械质量管理体系认证

◆ ◆ ◆ ◆ISO13485认证介绍医疗器械质量管理体系标准◆ ◆ ◆ ◆什么是ISO13485标准?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。...

换版 | 这一新标过渡期已结束!3月1日起,所有2003版证书均无效

因此,尽管ISO 13485:2016是满足MDSAP的基础,您也必须确保质量管理体系符合所有适用国的法规要求ISO 9001:2015问:医疗设备制造商是否需要ISO 13485:2016 和ISO 9001:2015的双重认证?答:不需要,ISO 13485医疗器械质量管理体系的协调标准。ISO 9001是质量管理体系标准,但不针对具体产品或服务.。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号