GOST ISO 14160-2011
包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制

Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants


GOST ISO 14160-2011 发布历史

GOST ISO 14160-2011由RU-GOST R 发布于 2011,并于 2013-01-01 实施。

GOST ISO 14160-2011在国际标准分类中归属于: 11.080.30 消毒封装。

GOST ISO 14160-2011 包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制的最新版本是哪一版?

最新版本是 GOST ISO 14160-2011

GOST ISO 14160-2011 发布之时,引用了标准

  • ISO 11134:1994 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
  • ISO 11135:1994 医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制
  • ISO 11137:1995 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌
  • ISO 11138-1:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
  • ISO 11737-1:1995 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计
  • ISO 13408-1:1998 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求
  • ISO 13485:1996 质量体系 医疗器械 ISO 9001应用的专用要求
  • ISO 13488:1996 质量体系 医疗器械 ISO 9002应用的专用要求
  • ISO 9001:1994 质量系统.设计研制、生产、装配和维修的质量认证规范
  • ISO 9001:2000 质量管理体系.要求
  • ISO 9002:1994 质量系统.生产,装配和服务的质量认证规范
  • ISO 9004-1:1994 质量管理和质量体系要素.第1部分:导则

GOST ISO 14160-2011的历代版本如下:

  • 2011年 GOST ISO 14160-2011 包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制

 

GOST ISO 14160-2011 是基于 GOST ISO 14160-2011 的发版本。

采用 GOST ISO 14160-2011 的发行版本有:

  • GOST ISO 14160-2011 包含动物源材料的一次性医用器具的消毒.通过液体消毒剂的确认和常规控制

GOST ISO 14160-2011相似标准


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