DIN EN ISO 18113-5-2013
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011

体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011 是非强制性国家标准，您可以免费下载前三页

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标准号: DIN EN ISO 18113-5-2013
发布日期: 2013年01月
实施日期
废止日期: 无
中国标准分类号: C38
国际标准分类号: 11.100.10
发布单位: DE-DIN
引用标准: ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 18113-1 IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61326-2-6 IEC 62366 EN 980
被代替标准: DIN EN ISO 18113-5-2010

适用范围: This part of ISO 18113 specifies requirements for infornation supplied by the manufacturer of IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 also applies to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing. This part of ISO 18113 can also be applied to accessories. This part of ISO 18113 does not apply to a)instructions for instrument servicing or repair, b)IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent, c)IVD instruments for professional use.

DIN EN ISO 18113-5-2013体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011