DIN EN ISO 18113-3:2013
体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009).德文版本EN ISO 18113-3-2011
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use (ISO 18113-3:2009); German version EN ISO 18113-3:2011
- 标准号
- DIN EN ISO 18113-3:2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 替代标准
- DIN EN ISO 18113-3:2021-09
- 当前最新
- DIN EN ISO 18113-3:2021-09
- 引用标准
- EN 980 IEC 61010-1 IEC 61010-2-101 IEC 61326-2-6 IEC 62366 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 18113-1
- 被代替标准
- DIN EN ISO 18113-3:2010
- 适用范围
- ISO 18113 的这一部分规定了专业用途 IVD 仪器制造商提供的信息的要求。 ISO 18113 的这一部分也适用于与 IVD 仪器一起用于专业用途的仪器和设备。 ISO 18113 的这一部分也适用于配件。 ISO 18113 的本部分不适用于： a) 仪器保养或维修说明， b) IVD 试剂，包括用于控制试剂的校准品和控制材料， c) 用于自检的 IVD 仪器。
DIN EN ISO 18113-3:2013相似标准
EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009)
UNE-EN ISO 18113-3:2012 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
NS-EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
UNE-EN ISO 18113-3:2010 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器 (ISO 18113-3:2009)
NS-EN ISO 18113-3:2009 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标签） 第3部分：专业用途体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009）
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