1部分:安全标记》28YY/T 0987.2—2016《外科植入物磁共振兼容性第2部分:磁致位移力试验方法》29YY/T 0987.3—2016《外科植入物磁共振兼容性第3部分:图像伪影评价方法》30YY/T 0987.4—2016《外科植入物磁共振兼容性第4部分:射频致热试验方法》31YY/T 0987.5—2016《外科植入物磁共振兼容性第5部分:磁致扭矩试验方法》32YY/T 0988.1—2016...
图片来自MDE官网专家解读基于减材制造的聚醚醚酮材料已经被广泛应用于人体硬组织的重建和修复,而增材技术制造的聚醚醚酮材料,在带来新的临床受益的同时,也引入了全新的风险。因此,从产品安全、有效及质量可控的角度出发,本指导原则针对增材制造聚醚醚酮植入物的设计研发和生产制造提出了相关通用要求。采用PEEK高分子材料经过增材制造工艺生产的无源植入性医疗器械会与人体发生直接接触。...
目前,CMR在缺血性心脏病和非缺血性心脏病中具有重要的临床应用价值。 (一)CMR检查前准备 CMR检查前应进行吸气屏气训练以配合磁共振扫描。应仔细排查患者是否存在磁共振检查风险,重点是对于有器械植入史的患者,CMR检查前需要仔细查询植入物的相关产品说明,确认其是否为磁共振兼容性材料。另外需注意正确把握磁共振对比剂和药物负荷试验的适应症和禁忌症。 ...
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