ASTM E2810-11e1
证明符合剂量单位一致性试验能力的标准操作规程

Standard Practice for Demonstrating Capability to Comply with the Test for Uniformity of Dosage Units

被代替

标准号

ASTM E2810-11e1

发布

2011年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2810-11e2

当前最新

ASTM E2810-23

 

 

适用范围

1.1 虽然可以使用其他方法来估计通过 UDU 测试的概率，但它们不属于本实践的范围。 4.2 UDU测试程序描述了一个两阶段抽样测试，其中每个阶段都可以通过或继续测试，失败的决定推迟到第二阶段。每个阶段都有测试结果的验收标准，如表 1 所示。 表 1 剂量单位均匀性测试程序注 1—剂量单位和标准值的所有测量值均以标签声称的百分比 (%LC) 表示。在每个阶段计算样本平均值 X 和样本标准差 s。测试阶段编号 通过阶段如果：S1

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