《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则》、GB18282.3《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统...
生物指示剂培养器是一类特殊的活微生物制品,通常为细菌的孢子,因其对特定灭菌处理有确定的抗力,可用于确认灭菌设备的性能,灭菌工艺的验证,生产过程灭菌效果的监控等。目前已广泛应用于医疗保健产品、卫生检疫、制药企业、医院制剂生产、食品生产等各行业对各种无菌生产工艺、无菌产品、无菌包装材料等灭菌效果的评估、验证。生物指示剂培养器的使用使得消毒灭菌监测手段更加完善,灭菌效果更加直观、有效,安全性高更。...
(五十)YY/T 1265-2014《适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价》 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语和定义、材料选择、设计和加工、材料试验,为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 (五十一)YY/T 1266-2014《适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价》 本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。...
我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB 15981 - 1995) 和《消毒技术规范》( 2002 版) ; 同时,国家质量监督检验检疫总局也将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》( GB 18281.3 - 2000) 标准中。...
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