DS/EN ISO 11137-1/A1:2013
医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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标准号: DS/EN ISO 11137-1/A1:2013
发布: 2013年
发布单位: 丹麦标准化协会
当前最新: DS/EN ISO 11137-1/A1:2013

适用范围: ISO 11137 的这一部分规定了医疗器械辐射灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。注：尽管 ISO 11137 的这一部分的范围仅限于医疗器械，但它规定了要求

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