按照FDA公布的管理法案和评价细则,药厂和生物公司创新药申报就有据可依,能按标准开展工作,对照企业情况参照申报标准,明确如何改进,而不是在黑暗中摸索。 政策支持鼓励与日常管理工作中的授权一样。常常管理者授权了,而下属由于授权太宽泛没有边界,不知道从何开展工作。高效的授权是,有明确边界和有效监督。明确边界是为了让被授权者正确地做事,有效监督是为了保证被授权者做正确的事。...
由于缺乏表型和变异体数据的标准,对变异的界定也十分模糊。另外,由于统计模型和软件不够充分,计算机处理能力不足,运行复杂模型时不可接受的时间延迟以及在促进数据集成与共享时,采用有限的联合分布式数据系统等,都造成了生物统计学和生物信息学上的重大挑战。 不仅如此,在基因组学中,尚未解决的生物伦理问题也比比皆是,其中包括某些偶然发现,披露基因测试结果以及敏感人群的隐私问题。...
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