3.输卵管导管内导丝头端柔软性检测仪器设备 众测机电根据YY/T 1554-2017输卵管导管、YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分 导引器械研发生产的输卵管导管头端柔软性检测仪MST-01(通用名称为导丝头端柔软性测试仪)用于输卵管导管内导丝头端柔软性测定。...
(十四)一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。扬州美林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,尺寸不符合标准规定;新乡市华西卫材有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,环氧乙烷残留量不符合标准规定。 (十五)一次性使用无菌注射器(带针)1家企业1批次产品。上海康寿医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌注射器 带针,注射器外观不符合标准规定。 ...
近日,广东省药品监督管理局公布了2021年11月医疗器械注册质量管理体系核查结果,将118家企业的检查和处理情况予以通告。...
试验仪器可选用Labthink兰光研发生产的C610B导管导丝摩擦性能测试仪,该设备系兰光专为医疗行业客户进行定制研发的一款专用型试验机,专业适用于导尿管、导丝、球囊导管、气管插管等一次性非血管内导管导丝表面摩擦滑动性能测试。用于评价“超滑” 一次性使用非血管内导管表面滑动性能。 ...
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