DIN EN ISO 10993-3:2015
医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014); German version EN ISO 10993-3:2014

被代替

DIN EN ISO 10993-3:2015 发布历史

DIN EN ISO 10993-3:2015由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2015-02。

DIN EN ISO 10993-3:2015 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014的最新版本是哪一版？

最新版本是 DIN EN ISO 10993-3:2015-02 。

DIN EN ISO 10993-3:2015 发布之时，引用了标准

• ASTM F1439-03 植入物潜在致瘤性的使用期生物鉴定性能的标准指南*， 2024-04-27 更新
• DIN EN ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价. 第12部分:样品制备与参照样品 (ISO 10993-12-2012); 德文版本EN ISO 10993-12-2012
• DIN EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价
• DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
• DIN EN ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物评定.第2部分:动物饲养照料要求(ISO 10993-2-2006)
• ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
• ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
• ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
• ISO 10993-6:2007 医用装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应试验

* 在 DIN EN ISO 10993-3:2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

DIN EN ISO 10993-3:2015的历代版本如下：

• 2015年 DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• 2015年 DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014
• 1970年 DIN EN ISO 10993-3:2009 医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验

DIN EN ISO 10993-3:2015 是基于 EN ISO 10993-3 的发版本。

采用 EN ISO 10993-3 的发行版本有：

• BS EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
• DIN EN ISO 10993-3:2009 医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
• DIN EN ISO 10993-3:2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014
• DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• NF EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• UNE-EN ISO 10993-3:2015 医疗器械生物学评价-第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014）

标准号

DIN EN ISO 10993-3:2015

发布

2015年

发布单位

德国标准化学会

替代标准

DIN EN ISO 10993-3:2015-02

当前最新

DIN EN ISO 10993-3:2015-02

 

 

引用标准

ASTM F1439-03 DIN EN ISO 10993-12:2012 DIN EN ISO 10993-18:2009 DIN EN ISO 10993-1:2010 DIN EN ISO 10993-2:2006 DIN EN ISO 10993-6:2014 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-3:2014 ISO 10993-6:2007 OEC OECD 474

被代替标准

DIN EN ISO 10993-3:2009 DIN EN ISO 10993-3:2013

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