BS EN ISO 8536-11-2015
医用输液设备.与压力输液仪器一起单一使用的输液过滤器

Infusion equipment for medical use. Infusion filters for single use with pressure infusion equipment

BS EN ISO 8536-11-2015 发布历史

BS EN ISO 8536-11-2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-06-30，并于 2015-06-30 实施。

BS EN ISO 8536-11-2015 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

BS EN ISO 8536-11-2015 发布之时，引用了标准

• ISO 594-2 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 7000 设备用图形符号.注册符号
• ISO 8536-8 医用输液器具.第8部分:有单一压力输液仪的输液器具
• ISO 10993-4 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择*， 2017-04-01 更新
• ISO 15223-1 ISO 15223-1-2021
• EN ISO 8536-8-2015 医用输液设备.第4部分:一次性压力输液器的医用设备
• EN ISO 10993-4-2009 医疗器械的生物学评定.第4部分:与血液相互作用试验选择
• EN ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签,作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• 93/42/EEC 
• ISO 11135 修订附件E 单批次释放*， 2018-10-15 更新
• ISO 11137-1 对4.3.4和11.2的修订*， 2018-11-08 更新
• ISO 11137-2 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1*， 2022-06-13 更新
• ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• EN 15986 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求

* 在 BS EN ISO 8536-11-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 8536-11-2015的历代版本如下：

• 2004年12月21日 BS EN ISO 8536-11-2004 医用输液设备.与压力输液仪器一起使用的输液过滤器
• 2015年06月30日 BS EN ISO 8536-11-2015 医用输液设备.与压力输液仪器一起单一使用的输液过滤器

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标准号

BS EN ISO 8536-11-2015

发布日期

2015年06月30日

实施日期

2015年06月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 594-2 ISO 7000 ISO 8536-8 ISO 10993-4 ISO 15223-1 EN ISO 8536-8-2015 EN ISO 10993-4-2009 EN ISO 15223-1-2012 93/42/EEC ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 17665-1 EN 15986

被代替标准

BS EN ISO 8536-11-2004

BS EN ISO 8536-11-2015系列标准