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/标准样品生产者能力的通用要求》、ISO15190《医学实验室安全要求》和ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》。...
LIMS通过对供应商合同的管理,可以提醒管理人员定期执行维护任务,监督供应商的服务质量,并以此为依据,评估是否要延续服务合约,以确保实验室能得到最好的服务。 实验室应对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用加以控制,这种控制类似于安防系统中的门禁系统,它是基于人员的权限来制定控制策略。因此,LIMS在此也将发挥重要的作用。 ...
未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目,医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。 第三章 执业规则 第十二条 医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗管理要求,建立医疗质量和医疗安全规章制度。 第十三条 医疗机构开展互联网诊疗活动,应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统,并实施第三级信息安全等级保护。 ...
GB/T22275.1-2008良好实验室规范实施要求第1部分:质量保证与良好实验室规范 GB/T22275《良好实验室规范实施要求》分为7个部分,GB/T22275的本部分规定了GLP原则下质量保证活动的具体内容和要求,包括:质量保证人员的责任、质量保证人员与管理者的联系、质量保证人员资质及参与标准操作程序和研究计划的制定过程的情况、质量保证检查、质量保证活动的计划和对质量保证活动及方法的论证...
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