3.2 国内相关规范要求及应用 GB 16895.24—2005建筑物电气装置第7-710部分: 特殊装置或场所的要求 医疗场所、JGJ 16—2008民用建筑电气设计规范和JGJ 312—2013医疗建筑电气设计规范均对医疗场所进行了分类: 医疗场所分为0类场所、1类场所和2类场所。其中0类场所、1类场所医疗电气设备不接触患者、接触躯体外部或断电不危及生命的非重要治疗场所。...
(八)YY 0945.2-2014《医用电气设备第2部分:带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求》 本标准适用于带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)。本标准规定了带内部电源的体外心脏起搏器和患者电缆(若使用)的安全专用要求。...
(3)积极推进医疗器械标准制修订,确定《医用电气设备 第2部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求》等106项医疗器械行业标准计划项目,审定发布外科植入物、消毒设备等250项医疗器械行业标准,其中强制性标准48项,推荐性标准202项,并发布了1项标准修改单。 ...
试剂生产有特殊要求时,参照相关标准或制定特殊要求(例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求;分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等)。本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。 114.YY/T 1245-2014《自动血型分析仪》 本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的柱凝集法、微孔板法自动血型分析仪。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号