食品和药物. 第820部分:质量体系法规. 第820.184节:设备历史记录., 您可以免费下载预览页
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Part 210——目前 GMP、制造、加工、包装或保存药品的现行良好制造规范,以确保此类药物满足安全的需求。Part 211——对完成的药品的现行良好制造规范:提供了制备用于人类或动物给药的药物产品的最低现行良好生产规范。Part 820——质量体系规章:描述了管理用于人类使用的所有成品设备的设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修的方法、设施和控制的要求。...
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