BS EN ISO 11138-4:2017由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-04-30,并于 2017-04-30 实施。
BS EN ISO 11138-4:2017 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合,在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。
BS EN ISO 11138-4:2017 保健品灭菌 生物指标 干热灭菌过程的生物指示剂的最新版本是哪一版?
最新版本是 BS EN ISO 11138-4:2017 。
* 在 BS EN ISO 11138-4:2017 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
可能是基于通过射线照射后:是使用γ射线或阴极射线灭菌的方法,使微生物死亡、耐受性在设定的条件下稳定且可重复、建立生物指示剂在灭菌过程中破坏的定量指标,时间不少于2小时,故较之蒸汽灭菌法和干热灭菌法;也可选择达到相同杀灭效果的115℃。但是、干热、辐射法。...
干热灭菌法:干热灭菌工艺,一般使用枯草芽胞杆菌生物指示剂(Bacillussubtilis)进行验证,但更多则采用去热原方法加以验证,因为去热源所需的温度远高于灭菌温度。电离辐射法:评价辐射灭菌工艺曾采用短小芽胞杆菌(Bacillus pumilus)生物指示剂,但现在一般采用剂量设定方法包含辐射灭菌前初始菌的评估以及辐射剂量评估,无需使用生物指示剂。此外,也出现了比短小芽胞杆菌更抗辐射的微生物。...
生物指示剂培养器中包含一定数量的细菌孢子,形式多样,如芽孢悬液、芽孢条、自含式、工业生物指示剂等。常用生物指示剂培养器:1、湿热灭菌法:湿热灭菌法zui常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。2、干热灭菌法:干热灭菌法zui常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。...
影响湿热灭菌的因素:1、微生物种类和数量;2、灭菌物品特性;3、蒸汽的性质:饱和蒸汽热含量高、潜热大、穿透力强;湿饱和蒸汽热含量低、过热蒸汽穿透力差;4、灭菌时间等。(二)、干热灭菌法利干热灭菌法用干热空气达到杀灭微生物或消除热原的方法。...
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