EN ISO 1135-3-2017
医用输液设备-第3部分:一次性使用采血组(ISO 1135-3:2016)

Transfusion equipment for medical use - Part 3: Bloodtaking sets for single use

EN ISO 1135-3-2017 发布历史

EN ISO 1135-3-2017由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2017-02。

EN ISO 1135-3-2017 在中国标准分类中归属于: G50 涂料基础标准与通用方法，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

EN ISO 1135-3-2017 发布之时，引用了标准

• DIN 13097-4-2009 皮下注射针 第4部分:
• DIN 13097-5-2008 皮下注射针.第5部分:座孔、轮毂及连接件.要求和测试
• IEC 80416-1-2008 
• ISO 291-2008 塑料.调节和测试用标准大气
• ISO 594-1-1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2-1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 1773-1997 实验室玻璃器皿 细颈烧瓶
• ISO 3696-1987 分析实验室用水 规范和试验方法
• ISO 3826-2-2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
• ISO 7000-2014 设备用图形符号.注册符号
• ISO 7864-2016 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法
• ISO 8536-14-2016 输液用医疗器械. 第14部分: 无流体接触的输血和输液设备止流夹和流体调节器
• ISO 9626-2016 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法
• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-4-2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
• ISO 11135-2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
• ISO 11137-1-2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
• ISO 11137-1 AMD 1-2013 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器械灭菌过程的制定、确认、和常规控制的要求.修改件1
• ISO 11137-2-2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定
• ISO 11137-3-2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
• ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• ISO 14644-1-2015 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级
• ISO 15223-1-2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 17665-1-2006 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 11137 *， 2017-06-26 更新

* 在 EN ISO 1135-3-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 1135-3-2017的历代版本如下：

• 2017年02月 EN ISO 1135-3-2017 医用输液设备-第3部分:一次性使用采血组(ISO 1135-3:2016)

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标准号

EN ISO 1135-3-2017

发布日期

2017年02月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

G50

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

IX-CEN

引用标准

DIN 13097-4-2009 DIN 13097-5-2008 IEC 80416-1-2008 ISO 291-2008 ISO 594-1-1986 ISO 594-2-1998 ISO 1773-1997 ISO 3696-1987 ISO 3826-2-2008 ISO 7000-2014 ISO 7864-2016 ISO 8536-14-2016 ISO 9626-2016 ISO 10993-1-2009 ISO 10993-4-2002 ISO 11135-2014 ISO 11137-1-2006 ISO 11137-1 AMD 1-2013 ISO 11137-2-2013 ISO 11137-3-2006 ISO 11607-1-2006 ISO 14644-1-2015 ISO 15223-1-2012 ISO 17665-1-2006 93/42/EWG-1993

被代替标准

FprEN ISO 1135-3-2016

EN ISO 1135-3-2017系列标准