EN ISO 81060-2-2014

Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of automated measurement type (ISO 81060-2:2013)


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 EN ISO 81060-2-2014 前三页,或者稍后再访问。

如果您需要购买此标准的全文,请联系:

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
EN ISO 81060-2-2014
发布日期
2014年04月
实施日期
废止日期
国际标准分类号
11.040.55
发布单位
欧洲标准化委员会
引用标准
ANSI/AAMI SP10-1987 ANSI/AAMI SP10-1992 ANSI/AAMI SP10-2002 EN 1060-4-2004 IEC 60601-1-2005 IEC 60601-1 AMD 1-2012 IEC 60601-1-11-2010 IEC 60601-2-34-2011 IEC 80601-2-30-2009 ISO 14155-2011 ISO/TR 16142-2006 ISO 81060-1-2007 93/42/EWG-1993
被代替标准
EN 1060-4-2004 FprEN ISO 81060-2-2013
适用范围
Dieser Teil der ISO 81060 legt Anforderungen und Verfahren der KLINISCHEN PRUFUNG fur ME-GERATE (MEDIZINISCHES ELEKTRISCHES GERAT) fest, die zur nichtkontinuierlichen nichtinvasiven automatischen Schatzung des arteriellen BLUTDRUCKS unter Verwendung einer MANSCHETTE eingesetzt werden. Dieser Teil der ISO 81060 gilt fur alle NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERATE, die zur Schatzung, Anzeige oder Aufnahme des BLUTDRUCKS Pulsationen, Fluss oder Gerausche detektieren oder anzeigen. Diese NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERATE brauchen die MANSCHETTE nicht unbedingt automatisch aufpumpen konnen. Dieser Teil der ISO 81060 behandelt NICHTINVASIVE BLUTDRUCKMESSGERATE, die fur alle PATIENTEN-Gruppen (z.B. alle Alters- und Gewichtsbereiche) und alle Anwendungsbedingungen geeignet sind (z. B. fur die ambulante Langzeit-BLUTDRUCK-Uberwachung, BLUTDRUCK-Uberwachung unter Belastung und BLUTDRUCK-Selbstmessung bei der MEDIZINISCHEN VERSORGUNG IN HAUSLICHER UMGEBUNG sowie fur die Nutzung in einer professionellen Gesundheitseinrichtung). BEISPIEL AUTOMATISIERTES NICHTINVASIVES BLUTDRUCKMESSGERAT wie in IEC 80601-2-30 beschrieben, KLINISCH GEPRUFT nach diesem Teil der ISO 81060. Dieser Teil der ISO 81060 legt zusatzliche Anforderungen fur die Beschreibung in den BEGLEITPAPIEREN von NICHTINVASIVEN BLUTDRUCKMESSGERATEN, KLINISCH GEPRUFT nach diesem Teil der ISO 81060, fest. Dieser Teil der ISO 81060 gilt nicht fur KLINISCHE PRUFUNGEN NICHT-AUTOMATISIERTER NICHTINVASIVER BLUTDRUCKMESSGERATE beschrieben in ISO 81060-1 oder INVASIVER BLUTDRUCKMESSGERATE beschrieben in IEC 60601-2-34.

EN ISO 81060-2-2014系列标准





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号