通过监测样品重量变化随时间变化曲线,改变气体的相对湿度,DVS可以研究下列有关物化现象:水分吸附平衡、吸附/干燥速率、吸附/解吸热、等温吸附/解吸、吸水/失水动力学、扩散系数、渗透系数。无定形含量精确测定:无定型药物的存在会产生复杂的问题, 会影响疗效、稳定性、加工与存储等。在研磨、喷溅、压片、湿式制粒等过程中都有可能导致无定性相产生。无定型药物可能是想要的,也可能是不想要的。...
初始物料(部分无定型乳糖)和结晶性物质将具有不同的吸附行为以及物料特性。因此,测定DVS吸附等温线对于揭示产品在暴露于高RH下是否发生变化非常有用。如果原始结构对功能而言很重要,则可以确定临界湿度值。混合物的水活度预测水活度将始终试图在系统内达到平衡。对于系统所有组成成分,包括周围大气、水都会从高Aw的区域迁移到低Aw的区域。但是,仅靠水的活动无法预测水的迁移量。...
水分引起的物料性质变化是影响产品生产、包装、存储、保质期等的关键因素。下面介绍一下DVS在药学研发中的具体应用:1. 药物的引湿性考察引湿性指在一定温度及湿度条件下该物质吸附水分能力或程度的特性。供试品为符合质量标准的固体原料药,验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。传统的方法是将待测样品置于不同浓度饱和盐溶液的上方,从而研究不同湿度下样品的吸湿性。...
测定药物吸湿率的方法采用称重法,分为手动称量法(饱和盐溶液法、稳定性试验箱法)和自动称量法[动态水分吸附法(dynamic vapor sorption,DVS)]。DVS 法是在同一温度和不同相对湿度条件下,自动测定样品在设定时间内的水分吸附平衡量,制定样品的水分吸附动力学曲线或水蒸气吸附-解吸附等温线,以此评价样品的吸湿特性,包括样品吸湿速率和程度、样品吸湿和放湿情况等[1]。...
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