1.2 试验场地概况试验在南京农业大学滩涂农业试验站(江苏大丰)固体成型燃料中试生产车间进行。固体成型燃料中试生产车间位于江苏省盐城市海洋生物产业园。1.3 供验材料及工艺流程收集试验站内菊芋、玉米、大豆等农作物秸秆,并在固体成型燃料中试生产车间,分批次将农作物秸杆粉碎、过筛,调整秸秆粉末湿度,经SKJ300秸秆颗粒机将秸秆粉末压缩成型,获得不同农作物秸杆加工而成的固体成型燃料样品。...
在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。 (1)从临床疗效讲,减小粒度有可能对生物利用度产生积极的作用; (2)从安全角度讲,粒度范围未得到合理控制则可能出现批次间体内溶出度和吸收度的不一致,血药浓度曲线峰谷波动大,可能出现安全问题或导致不良反应的增加。 ...
而根据ISO13322-1: 粒度分析— 静态图像分析法[2]:“当采用图像分析法测定粒度时,必须要统计一定数目的颗粒才能得到有意义的粒度结果……例如对几何标准偏差为1.6的粉末颗粒,误差5%以内以及概率为95%时,得到粉末的质量中位径,需要大约61000个颗粒。...
1前 言在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一。原料药的粒度分布(Particle Size Distribution,PSD),可能会对终产品的性能产生显著的影响(如:溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等)。此外,原料药和辅料的粒度分布也会影响药物的可生产性(如:流动性、总混均匀度、可压性等),最终可能影响药物的安全性、有效性和质量。...
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