ISO 6717:2021
体外诊断医疗器械.血液以外的人类标本采集用一次性容器
In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood
- 标准号
- ISO 6717:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 6717:2021
- 引用标准
- ISO 15223-1
- 适用范围
- 本文件规定了制造商设计的专用一次性抽空和非抽空容器的要求和测试方法，用于主要容纳和保存来自人体的样本（血液样本除外），用于体外试验。 诊断检查。 它无意于覆盖用于法医调查的样本容器。 此类样本的例子包括但不限于脑脊液(CSF)、粪便、受感染的体液、唾液、精液、痰液、尿液、组织样本。 特别排除的样本和设备类型是用于冷冻保存的专用容器、用于核酸检测的样本和拭子。 注：ISO 6710 规定了抽空和非抽空一次性人体静脉血标本采集容器的要求和测试方法。 本文件没有规定与标本容器配合使用的辅助装置的要求。
ISO 6717:2021相似标准
推荐
液体活检标本采集容器的选择与应用
因此，要想液体活检真正做到精准，选择合适的采集容器是至关重要的第一步。目前，用于分子诊断的标本采集容器除了血液采集容器（真空采血管）以外，还有唾液采集容器、口腔粘膜细胞采集器、尿液采集容器、粪便采集容器、痰液采集容器、宫颈细胞刷、鼻咽拭子、脑脊液采集容器、骨髓采集容器、病理组织保存容器、血液采集卡、DNA样本存储卡（FTA卡）等等。...
新型冠状病毒核酸检测建议 | 中华医学会检验医学分会分子诊断学组
《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》，卫生部第 45 号令 2006 年 2 月 1 日《WS/T 640-2018》临床微生物学检验标本的的采集和转运《国家卫健委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》，国卫办医函[2020]53号三、工作程序（一） 标本采集 1.标本采集人员应按三级防护配备防护用品，包括防护服、一次性工作帽、医用防护口罩（N95）、...