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(2)用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将瓶外编号的字迹擦掉,以免影响称量结果;并将空容器与原橡皮塞或安瓿颈部配对放于原固定位置。(3)空容器的干燥,一般可于60~70℃加热1~2h,也可在干燥器内干燥较长时间。(4)称量空容器时,应注意瓶身与瓶塞(折断的瓶颈部分)的配对。...
5月14日,国家药品监督管理局发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号)。同一天,国家药品监督管理局药品审评中心也发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告(2020年第2号)化药注射剂的原辅包质量控制与检测技术,一直是一致性评价中非常重要组成部分。...
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