植入设备

本专题涉及植入设备的标准有62条。

国际标准分类中,植入设备涉及到牙科、医疗设备、信息技术应用。

在中国标准分类中,植入设备涉及到体外循环、人工脏器、假体装置、矫形外科、骨科器械、基础标准和通用方法。


英国标准学会,关于植入设备的标准

  • PD ISO/TR 20896-2:2023 牙科 数字印模设备 评估植入设备准确性的方法
  • BS EN ISO 14708-4:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 植入式输液泵系统
  • BS EN ISO 14708-3:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 植入式神经刺激器
  • 20/30397032 DC BS ISO 27186 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • BS EN ISO 14708-2:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 心脏起搏器
  • 15/30316128 DC BS EN ISO 14708-3 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 第3部分:植入式神经刺激器
  • 20/30394028 DC BS EN ISO 14708-4 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 第4部分. 植入式输液泵系统

国际标准化组织,关于植入设备的标准

  • ISO/TR 20896-2:2023 牙科学.数字印模设备.第2部分:植入设备精度评估方法
  • ISO 14708-5:2020 外科植入物——有源植入式医疗设备第5部分:循环支持设备

美国材料与试验协会,关于植入设备的标准

  • ASTM F560-08 外科植入设备用非合金钽的标准规范(UNS R05200,UNS R05400)
  • ASTM F1472-02 外科植入设备用锻制钛-6铝-4钒合金的标准规范
  • ASTM F1295-05 外科植入设备用锻制钛-6铝-7铌合金的标准规范
  • ASTM F1472-02a 外科植入设备用锻制钛-6铝-4钒合金的标准规范
  • ASTM F75-98 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范
  • ASTM F1472-08e1 外科植入设备用锻制钛6铝4钒合金的标准规范(UNS R56400)
  • ASTM F136-02 外科植入设备用锻制钛-6和铝-4钒特低杂质合金的标准规范(UNS R56401)
  • ASTM F136-02a 外科植入设备用锻制钛-6和铝-4钒特低杂质合金的标准规范(UNS R56401)
  • ASTM F136-08e1 外科植入设备用锻制钛6和铝4钒特低杂质合金的标准规范(UNS R56401)
  • ASTM F136-11 外科植入设备(UNS R56401)用锻制钛6和铝4钒特低杂质合金的标准规格

法国标准化协会,关于植入设备的标准

  • FD ISO/TR 20896-2:2023 牙科 - 数字印模设备 - 第 2 部分:评估植入设备准确性的方法
  • NF EN 302536:2021 短程设备 (SRD) - 在 315 kHz 至 600 kHz 频率范围内运行的无线电设备,用于极低功率动物植入设备 (ULP-AID) 和相关外围设备 - 标准...
  • NF EN ISO 14708-3:2022 外科植入物 - 有源植入式医疗设备 - 第 3 部分:植入式神经刺激器
  • NF EN ISO 11073-10103:2014 健康信息学 护理现场医疗设备之间的通信 第10103部分:术语 植入式设备 心脏

美国电气电子工程师学会,关于植入设备的标准

韩国科技标准局,关于植入设备的标准

GOSTR,关于植入设备的标准

  • GOST R 59093-2020 医疗植入设备 磁共振断层扫描的一般安全要求 测试方法

GSO,关于植入设备的标准

  • GSO ISO 5841-3:2014 手术植入设备 起搏器 第3部分:用于植入式起搏器的薄型引线 (IS-1)
  • GSO ISO 14708-3:2015 外科植入物 有源植入式医疗设备 第3部分:植入式神经刺激器
  • GSO ISO 27186:2016 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • OS GSO ISO 27186:2016 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • BH GSO ISO 27186:2017 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • GSO ISO/IEEE 11073-10103:2017 健康信息学 护理点医疗设备通信 第10103部分:命名法 植入式设备 心脏
  • OS GSO ISO/IEEE 11073-10103:2017 健康信息学 护理点医疗设备通信 第10103部分:命名法 植入式设备 心脏

ES-UNE,关于植入设备的标准

德国标准化学会,关于植入设备的标准

SCC,关于植入设备的标准

  • AAMI/ISO 27186:2010 有源植入式医疗设备 植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • DIN EN ISO 11073-10103 E:2013 健康信息学 护理点医疗设备通信 第10103部分:命名法 心脏植入设备 (ISO/IEEE FDIS 11073-10103:2013) 草案
  • 08/30191626 DC BS ISO 27186 有源植入式医疗设备 植入式心律管理设备用四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • DANSK DS/ISO 14708-3:2015 手术植入物 有源植入式医疗设备 第3部分:植入式神经刺激器
  • BS ISO 27186:2010 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • DANSK DS/ISO 27186:2021 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求
  • IEEE 11073-10103-2023 IEEE 标准健康信息学——设备互操作性 第10103部分:即时医疗设备通信——术语——植入式设备 心脏
  • ETSI EN 302 536-2017 短程设备 (SRD);工作频率范围为 315 kHz 至 600 kHz 的无线电设备 用于超低功耗动物植入设备 (ULP-AID) 及相关外围设备;协调标准涵盖第 3.2 条的基本要求...
  • DANSK DS/ISO 14708-5:2015 手术植入物 有源植入式医疗设备 第5部分:循环支持设备
  • DIN ISO 27186 E:2009 有源植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和测试要求(ISO/DIS 27186:2008) 草案
  • DANSK DS/EN ISO 11073-10103:2014 健康信息学 护理点医疗设备通信 第10103部分:命名法 植入式设备 心脏

美国国家标准学会,关于植入设备的标准

行业标准-邮电通信,关于植入设备的标准

  • YD/T 1312.17-2023 无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法 第17部分:甚低功率活性医用植入设备以及相关外围设备

ETSI - European Telecommunications Standards Institute,关于植入设备的标准

  • TR 102 309-2004 电磁兼容性和无线电频谱问题(ERM);超低功率有源医疗植入物(ULP-AMI);在 30 MHz 至 37 5 MHz 频段运行的“膜植入”设备;系统参考文档(V1.1.1)

丹麦标准化协会,关于植入设备的标准

  • DS/EN 45502-2-2:2008 有源植入式医疗设备 第 2-2 部分:用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的特殊要求

立陶宛标准局,关于植入设备的标准

  • LST EN 45502-2-2-2008 有源植入式医疗设备 第 2-2 部分:用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的特殊要求
  • LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 有源植入式医疗设备 第 2-2 部分:用于治疗快速性心律失常的有源植入式医疗设备(包括植入式除颤器)的特殊要求

KR-KS,关于植入设备的标准

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.,关于植入设备的标准

  • IEEE 11073-10103-2012 健康信息学-护理点医疗设备通信第 10103 部分:命名法-植入式设备@心脏




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