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埋め込み型デバイス

埋め込み型デバイスは全部で 40 項標準に関連している。

埋め込み型デバイス 国際標準分類において、これらの分類：歯科、 医療機器、 情報技術の応用。


British Standards Institution (BSI), 埋め込み型デバイス

  • PD ISO/TR 20896-2:2023 歯科用デジタル印象装置 インプラント装置の精度を評価する方法
  • BS EN ISO 14708-3:2022 手術用インプラント 植込み型能動医療機器 植込み型神経刺激装置
  • BS EN ISO 14708-4:2022 手術用インプラント 能動植込み型医療機器 植込み型輸液ポンプ システム
  • 20/30397032 DC BS ISO 27186 アクティブ植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システムの寸法とテスト要件
  • BS EN ISO 14708-2:2022 手術用インプラント 能動植込み型医療機器 ペースメーカー
  • 15/30316128 DC BS EN ISO 14708-3 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 3: 植込み型神経刺激装置
  • 20/30394028 DC BS EN ISO 14708-4 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 4. 植込み型輸液ポンプ システム

International Organization for Standardization (ISO), 埋め込み型デバイス

  • ISO/TR 20896-2:2023 歯科.デジタル印象装置.パート 2: 埋め込み型デバイスの精度を評価する方法
  • ISO 14708-5:2020 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 パート 5: 循環サポート機器

American Society for Testing and Materials (ASTM), 埋め込み型デバイス

  • ASTM F560-08 外科用埋め込み型デバイス用の非合金タンタルの標準仕様 (UNS R05200、UNS R05400)
  • ASTM F1472-02 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
  • ASTM F1295-05 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン-6 アルミニウム-7 ニオブ合金の標準仕様
  • ASTM F1472-02a 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
  • ASTM F75-98 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F1472-08e1 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金の標準仕様 (UNS R56400)
  • ASTM F136-02 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン 6 およびアルミニウム 4 バナジウム超低不純物合金の標準仕様 (UNS R56401)
  • ASTM F136-02a 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン 6 およびアルミニウム 4 バナジウム超低不純物合金の標準仕様 (UNS R56401)
  • ASTM F136-08e1 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン 6 およびアルミニウム 4 バナジウム超低不純物合金の標準仕様 (UNS R56401)
  • ASTM F136-11 外科用埋め込み型デバイス用の鍛造チタン 6 およびアルミニウム 4 バナジウム超低不純物合金の標準仕様 (UNS R56401)

Association Francaise de Normalisation, 埋め込み型デバイス

  • FD ISO/TR 20896-2:2023 歯科 - デジタル印象装置 - パート 2: 埋め込まれた装置の精度を評価する方法
  • NF EN 302536:2021 短距離デバイス (SRD) - 超低電力動物埋め込み型デバイス (ULP-AID) および関連周辺機器で使用する、315 kHz ～ 600 kHz の周波数範囲で動作する無線機器 - 標準...
  • NF EN ISO 14708-3:2022 外科用インプラント - 能動埋め込み型医療機器 - パート 3: 埋め込み型神経刺激装置

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), 埋め込み型デバイス

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), 埋め込み型デバイス

GOSTR, 埋め込み型デバイス

  • GOST R 59093-2020 埋め込み型医療機器の磁気共鳴断層撮影の一般的な安全要件の試験方法

ES-UNE, 埋め込み型デバイス

  • UNE-EN ISO 11073-10103:2013 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10103: 心臓植込み型機器の命名法

German Institute for Standardization, 埋め込み型デバイス

American National Standards Institute （ANSI), 埋め込み型デバイス

  • ANSI/AAMI/ISO 14708-4:2008 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4: 植込み型輸液ポンプ

ETSI - European Telecommunications Standards Institute, 埋め込み型デバイス

  • TR 102 309-2004 電磁適合性および無線スペクトルの問題 (ERM)、超低電力アクティブ医療インプラント (ULP-AMI)、30 MHz ～ 37 5 MHz の周波数帯域で動作する「膜インプラント」デバイス、システム参照文書 (V1.1.1)

Danish Standards Foundation, 埋め込み型デバイス

  • DS/EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

Lithuanian Standards Office , 埋め込み型デバイス

  • LST EN 45502-2-2-2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

KR-KS, 埋め込み型デバイス

  • KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 医療情報学 - 医療機器コミュニケーション ポイント - パート 10103: 用語 - 植込み型機器、心臓

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., 埋め込み型デバイス

  • IEEE 11073-10103-2012 医療情報学 - ポイントオブケア医療機器通信パート 10103: 命名法 - 心臓における埋め込み型機器

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