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デバイス埋め込み型治療

デバイス埋め込み型治療は全部で 83 項標準に関連している。

デバイス埋め込み型治療 国際標準分類において、これらの分類：医療機器、 歯科、 電磁両立性 (EMC)、 情報技術の応用、 農業機械、工具、設備。


British Standards Institution (BSI), デバイス埋め込み型治療

  • 18/30343606 DC BS EN ISO 14708-6 外科用インプラント パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特別要件
  • BS EN ISO 14708-3:2022 手術用インプラント 植込み型能動医療機器 植込み型神経刺激装置
  • BS EN ISO 14708-4:2022 手術用インプラント 能動植込み型医療機器 植込み型輸液ポンプ システム
  • BS EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント 植込み型能動型医療機器 頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • BS EN ISO 14708-2:2022 手術用インプラント 能動植込み型医療機器 ペースメーカー
  • BS ISO 14949:2001 外科用インプラント 2 ピースのアドオン治療用シリコーン エラストマー
  • 15/30316128 DC BS EN ISO 14708-3 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 3: 植込み型神経刺激装置
  • 20/30394028 DC BS EN ISO 14708-4 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 4. 植込み型輸液ポンプ システム
  • BS EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 徐脈性不整脈治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) の詳細要件
  • 20/30397032 DC BS ISO 27186 アクティブ植込み型医療機器 植込み型心調律管理装置用の 4 極コネクタ システムの寸法とテスト要件
  • BS ISO 14117:2019 能動植込み型医療機器の電磁両立性 植込み型ペースメーカー、植込み型除細動器、心臓再同期装置の EMC 試験プロトコル
  • 18/30343603 DC BS EN ISO 14708-2 インプラント 外科用能動植込み型医療機器 パート 2. 心臓ペースメーカー
  • 19/30374611 DC BS EN ISO 14708-5 インプラント 外科用能動植込み型医療機器 パート 5. 循環補助装置
  • PD CR 13903:2001 一酸化窒素吸入療法に使用される機器に関する一般的なガイダンス
  • BS EN 45502-1:2015 外科用インプラント 安全性に関する一般要件、ラベルおよび能動植込み型医療機器のメーカーが提供する情報
  • BS EN ISO 11073-10103:2014 健康情報学、ポイントオブケア医療機器通信、命名法、心臓植込み型機器
  • BS ISO 21278-1:2008 植物保護装置 サクションホッパー 試験方法
  • 18/30357717 DC BS EN ISO 14708-7 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 7: 人工内耳システムの特定要件
  • 22/30429420 DC BS ISO 10974 能動型埋め込み型医療機器を使用する患者における磁気共鳴画像法の安全性評価
  • BS EN 50527-2-3:2021 アクティブな植込み型医療機器を携行する作業者の電磁場への曝露を評価する手順 植込み型神経刺激装置を使用する作業者に対する具体的な評価
  • 13/30232902 DC BS ISO 14708-1 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベル、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件

Danish Standards Foundation, デバイス埋め込み型治療

  • DS/EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • DS/EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
  • DS/EN 45502-2-3:2010 能動埋め込み型医療機器パート 2-3: 蝸牛および聴性脳幹インプラント システムの特別要件
  • DS/CEN/CR 13903:2001 一酸化窒素吸入療法に使用される機器に関する一般的なガイダンス

Lithuanian Standards Office , デバイス埋め込み型治療

  • LST EN 45502-2-2-2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • LST EN 45502-2-1-2004 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
  • LST EN 45502-2-3-2010 能動埋め込み型医療機器パート 2-3: 蝸牛および聴性脳幹インプラント システムの特別要件

Association Francaise de Normalisation, デバイス埋め込み型治療

  • NF EN ISO 14708-3:2022 外科用インプラント - 能動埋め込み型医療機器 - パート 3: 埋め込み型神経刺激装置
  • NF EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療用に設計された能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • NF EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 - パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • NF EN 45502-2-1:2004 能動植込み型医療機器 - パート 2-1: 徐脈性不整脈の治療用能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に関する特別規則
  • FD CR 13903:2001 吸入一酸化窒素治療装置の一般ガイドライン
  • FD S95-134*FD CR 13903:2001 一酸化窒素吸入療法に使用される機器に関する一般的なガイダンス
  • NF EN ISO 11073-10103:2014 医療情報学 医療機器分野間の通信 パート 10103: 用語 植込み型機器 心臓
  • NF S90-408:1981 外科用医療機器、外科用インプラント、アルミナベースのセラミック材料

International Organization for Standardization (ISO), デバイス埋め込み型治療

  • ISO 14708-5:2020 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 パート 5: 循環サポート機器
  • ISO 14708-6:2010 外科用インプラント 植込み型能動医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特別要件
  • ISO 14708-6:2019 外科用インプラント - 能動植込み型医療機器 - パート 6: 頻脈性不整脈の治療を目的とした能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • ISO 14117:2012 アクティブ埋め込み型医療機器 電磁両立性 埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型除細動器、および心臓再同期治療装置の電磁両立性 (EMC) 試験プロトコル。

ES-UNE, デバイス埋め込み型治療

  • UNE-EN ISO 14708-6:2023 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • UNE-EN ISO 11073-10103:2013 医療情報学ポイントオブケア医療機器通信パート 10103: 心臓植込み型機器の命名法

未注明发布机构, デバイス埋め込み型治療

  • BS EN 45502-2-2:2008(2009) 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件

AENOR, デバイス埋め込み型治療

  • UNE-EN 45502-2-2:2008 能動植込み型医療機器 パート 2-2: 頻脈性不整脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特別要件
  • UNE-EN 45502-2-1:2005 能動植込み型医療機器 パート 2-1: 徐脈の治療に使用される能動植込み型医療機器 (ペースメーカー) に対する特別要件
  • UNE-CR 13903:2001 一酸化窒素吸入療法に使用される機器に関する一般的なガイダンス

RU-GOST R, デバイス埋め込み型治療

  • GOST R ISO 14949-2014 外科用インプラント 2 ピースのアドオン治療用シリコーン エラストマー
  • GOST R 57506-2017 医療機器 頻脈性不整脈治療用の植込み型除細動器およびその他の能動型植込み型医療機器 政府調達の技術要件
  • GOST R 50267.43-2002 医用電気機器 パート 2: インターベンション処置用の X 線装置の安全性に関する特別要件

国家食品药品监督管理局, デバイス埋め込み型治療

  • YY 0989.6-2016 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療のための能動植込み型医療機器 (植込み型除細動器を含む) に対する特定の要件
  • YY/T 0972-2016 能動植込み型医療機器および植込み型心調律調節装置用の 4 極コネクタ システムの寸法とテスト要件

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, デバイス埋め込み型治療

  • PREN 50447-2004 能動植込み型医療機器人工心肺 (HLM) に対する特別要件

American National Standards Institute （ANSI), デバイス埋め込み型治療

  • ANSI/AAMI/ISO 14708-4:2008 外科用インプラント、能動植込み型医療機器、パート 4: 植込み型輸液ポンプ
  • ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 アクティブ埋め込み型医療機器、電磁適合性、埋め込み型ペースメーカー、埋め込み型心拍リズムコンバータ、および心臓再同期治療装置の EMC 試験プロトコル。

German Institute for Standardization, デバイス埋め込み型治療

European Committee for Standardization (CEN), デバイス埋め込み型治療

  • EN ISO 14708-6:2022 外科用インプラント 植込み型能動医療機器 パート 6: 頻脈性不整脈の治療に使用される植込み型能動型医療機器 (植込み型除細動器を含む) の特別要件
  • EN 1642:2011 歯科 - 歯科医療機器、歯科インプラント
  • EN 1642:1996 歯科 - 歯科医療機器、歯科インプラント
  • EN 45502-1:2015 埋め込み手順 能動的埋め込み型医療機器 パート 1: 一般的な安全要件、ラベルおよびメーカーが提供する情報

CEN - European Committee for Standardization, デバイス埋め込み型治療

  • EN 1642:2004 歯科 - 歯科医療機器、歯科インプラント

Group Standards of the People's Republic of China, デバイス埋め込み型治療

Professional Standard - Medicine, デバイス埋め込み型治療

  • YY 0950-2015 空気圧弾道体外圧力波治療装置
  • YY/T 1308-2016 自動制御の小線源治療後設置装置
  • YY/T 0950-2015 空気圧弾道体外圧力波治療装置
  • YY/T 1308--2016 自動制御の小線源治療後設置装置
  • YY/T 0973-2016 自動制御小線源治療後設置装置放射線治療計画システム 性能と試験方法

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), デバイス埋め込み型治療

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., デバイス埋め込み型治療

  • IEEE 11073-10103-2012 医療情報学 - ポイントオブケア医療機器通信パート 10103: 命名法 - 心臓における埋め込み型機器

KR-KS, デバイス埋め込み型治療

  • KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 医療情報学 - 医療機器コミュニケーション ポイント - パート 10103: 用語 - 植込み型機器、心臓

US-AAMI, デバイス埋め込み型治療

  • ANSI/AAMI/ISO 14708-1:2014 外科用インプラント 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベルおよび製造業者が提供する情報に関する一般要件

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), デバイス埋め込み型治療

IX-EU/EC, デバイス埋め込み型治療

  • MEDDEV 2.1/3-2001 アプリケーション関連のガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, デバイス埋め込み型治療

  • MEDDEV 2.1/4-1994 アプリケーション関連のガイダンス: 能動植込み型医療機器に関する審議会指令 90/385/EEC 医療機器に関する審議会指令 93/42/EEC

  インプラント治療, デバイス埋め込み型治療.

 



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