ZH
EN
ES

Имплантируемая терапия устройствами

Имплантируемая терапия устройствами, Всего: 84 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Имплантируемая терапия устройствами, являются: Медицинское оборудование, Электромагнитная совместимость (ЭМС), Стоматология, Применение информационных технологий, Сельскохозяйственные машины, орудия и оборудование.

British Standards Institution (BSI), Имплантируемая терапия устройствами

18/30343606 DC БС ЕН ИСО 14708-6. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (в том числе имплантируемым дефибрилляторам)
BS EN ISO 14708-4:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. - Имплантируемые инфузионные насосные системы
BS EN ISO 14708-3:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия - Имплантируемые нейростимуляторы
BS EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
BS EN ISO 14708-2:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия - Кардиостимуляторы
BS ISO 14949:2001 Имплантаты для хирургии. Двухкомпонентные силиконовые эластомеры дополнительного отверждения.
15/30316128 DC БС ЕН ИСО 14708-3. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы
20/30394028 DC БС ЕН ИСО 14708-4. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосные системы
BS EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторам)
20/30397032 DC BS ISO 27186. Активные имплантируемые медицинские изделия. Четырехконтактная система разъемов для имплантируемых устройств управления сердечным ритмом. Требования к размерам и испытаниям
18/30343603 DC БС ЕН ИСО 14708-2. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2. Кардиостимуляторы
19/30374611 DC БС ЕН ИСО 14708-5. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 5. Устройства поддержки кровообращения
BS ISO 14117:2019 Отслеживаемые изменения. Активные имплантируемые медицинские изделия. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации
PD CR 13903:2001 Общие рекомендации по оборудованию, используемому для ингаляционной терапии оксидом азота
BS EN ISO 11073-10103:2014 Информатика здоровья. Связь с медицинским устройством на месте оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое устройство сердечное
18/30357717 DC БС ЕН ИСО 14708-7. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации
BS ISO 21278-1:2008 Оборудование для защиты растений. Индукционные бункеры. Методы испытаний.
BS EN 45502-1:2015 Отслеживаемые изменения. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
22/30429420 DC BS ISO 10974. Оценка безопасности магнитно-резонансной томографии для пациентов с активным имплантируемым медицинским устройством.
BS EN 50527-2-3:2021 Процедура оценки воздействия электромагнитных полей на работников, имеющих активные имплантируемые медицинские изделия. Специальная оценка для работников с имплантируемыми нейростимуляторами
13/30232902 DC БС ИСО 14708-1. Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем

Danish Standards Foundation, Имплантируемая терапия устройствами

DS/EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
DS/EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
DS/EN 45502-2-3:2010 Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-3. Частные требования к кохлеарным и слуховым системам имплантации ствола мозга.
DS/CEN/CR 13903:2001 Общие рекомендации по оборудованию, используемому для ингаляционной терапии оксидом азота

Lithuanian Standards Office , Имплантируемая терапия устройствами

LST EN 45502-2-2-2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
LST EN 45502-2-2-2008/AC-2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
LST EN 45502-2-1-2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
LST EN 45502-2-3-2010 Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 2-3. Частные требования к кохлеарным и слуховым системам имплантации ствола мозга.

Association Francaise de Normalisation, Имплантируемая терапия устройствами

NF EN ISO 14708-3:2022 Хирургические имплантаты. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантированные нейростимуляторы.
NF EN ISO 14708-6:2022 Хирургические имплантаты. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
NF EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмий (включая имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы)
NF EN 45502-2-1:2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Особые требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
FD CR 13903:2001 Общее руководство по оборудованию, используемому для терапии ингаляционным оксидом азота
FD S95-134*FD CR 13903:2001 Общие рекомендации по оборудованию, используемому для ингаляционной терапии оксидом азота
NF EN ISO 11073-10103:2014 ИТ в здравоохранении. Связь между медицинскими устройствами в месте оказания медицинской помощи. Часть 10103: номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
NF S90-408:1981 Медицинское и хирургическое оборудование. Имплантаты для хирургии. Керамические материалы на основе оксида алюминия.

International Organization for Standardization (ISO), Имплантируемая терапия устройствами

ISO 14708-5:2020 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 5. Устройства для поддержки кровообращения.
ISO 14708-6:2010 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
ISO 14708-6:2019 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).
ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.

ES-UNE, Имплантируемая терапия устройствами

UNE-EN ISO 14708-6:2023 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
UNE-EN 45502-2-2:2008 CORR:2009 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
UNE-EN ISO 11073-10103:2013 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые сердечные устройства (ISO/IEEE 11073-10103:2014) (Одобрено AENOR в феврале 2014 г.)

未注明发布机构, Имплантируемая терапия устройствами

BS EN 45502-2-2:2008(2009) Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2–2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы).

AENOR, Имплантируемая терапия устройствами

UNE-EN 45502-2-2:2008 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-2. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы)
UNE-EN 45502-2-1:2005 Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 2-1. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения брадиаритмии (кардиостимуляторы)
UNE-CR 13903:2001 Общие рекомендации по оборудованию, используемому для ингаляционной терапии оксидом азота.

RU-GOST R, Имплантируемая терапия устройствами

GOST R ISO 14949-2014 Имплантаты для хирургии. Двухкомпонентные силиконовые эластомеры аддитивного отверждения
GOST R 57506-2017 Медицинское оборудование. Имплантируемые дефибрилляторы и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок
GOST R 50267.43-2002 Медицинское электрооборудование. Часть 2. Частные требования к безопасности рентгеновского оборудования при интервенционных процедурах

国家食品药品监督管理局, Имплантируемая терапия устройствами

YY 0989.6-2016 Хирургические имплантаты Активные имплантируемые медицинские изделия Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям (включая имплантируемые дефибрилляторы) для лечения тахиаритмий
YY/T 0972-2016 Размеры и требования к испытаниям четырехполюсной соединительной системы для активных имплантируемых медицинских устройств и имплантируемых устройств регулирования сердечного ритма

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Имплантируемая терапия устройствами

PREN 50447-2004 Активные имплантируемые медицинские изделия. Частные требования к аппаратам искусственного кровообращения (HLM)

American National Standards Institute （ANSI), Имплантируемая терапия устройствами

ANSI/AAMI/ISO 14708-4:2008 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы.
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 Активные имплантируемые медицинские устройства. Электромагнитная совместимость. Протоколы испытаний ЭМС для имплантируемых кардиостимуляторов, имплантируемых кардиовертеров-дефибрилляторов и устройств сердечной ресинхронизации.

German Institute for Standardization, Имплантируемая терапия устройствами

DIN-Fachbericht 119:2002 Общее руководство по оборудованию, используемому для ингаляционной терапии оксидом азота; Немецкая версия CR 13903
DIN EN 1642:2012-06 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты; Немецкая версия EN 1642:2011.
DIN EN ISO 11073-10103:2014-06 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103: Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство (ISO/IEEE 11073-10103:2014); Английская версия EN ISO 11073-10103:2013

European Committee for Standardization (CEN), Имплантируемая терапия устройствами

EN ISO 14708-6:2022 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 6. Частные требования к активным имплантируемым медицинским изделиям, предназначенным для лечения тахиаритмии (включая имплантируемые дефибрилляторы) (ISO 14708-6:2019)
EN 1642:2011 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты
EN 1642:1996 Стоматология - Медицинское оборудование для стоматологии - Зубные имплантаты
EN 45502-1:2015 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.
prEN 30993-6-1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 6: тесты на местные эффекты после имплантации

CEN - European Committee for Standardization, Имплантируемая терапия устройствами

EN 1642:2004 Стоматология - Медицинские изделия для стоматологии - Зубные имплантаты

Group Standards of the People's Republic of China, Имплантируемая терапия устройствами

T/GDMDMA 0007-2022 Устройства электромагнитной ударно-волновой терапии

Professional Standard - Medicine, Имплантируемая терапия устройствами

YY 0950-2015 Аппараты экстракорпоральной волновой терапии сжатым воздухом
YY/T 1308-2016 Автоматически управляемое оборудование для постнагрузки для брахитерапии
YY/T 0950-2015 Аппараты экстракорпоральной волновой терапии сжатым воздухом
YY/T 1308--2016 Послеустановочное оборудование для брахитерапии с автоматическим управлением
YY/T 0973-2016 Система планирования лучевой терапии для автоматически управляемого оборудования для брахитерапии. Характеристики и методы испытаний.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Имплантируемая терапия устройствами

IEEE Std 11073-10103-2012 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемые устройства кардиологические.
IEEE P11073-10103/D0.3, June 2023 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемые устройства сердечного назначения.
IEEE P11073-10103/D0.2, November 2022 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемые устройства сердечного назначения.
IEEE P11073-10103/D1.05.04, March 2012 Стандарт медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
IEEE P11073-10103/D1.05.02, Sept 2011 Стандарт медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
IEEE P11073-10103 Проект стандарта IEEE для медицинской информатики. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Номенклатура. Имплантируемые устройства сердечного назначения.

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc., Имплантируемая терапия устройствами

IEEE 11073-10103-2012 Информатика здравоохранения. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103: Номенклатура. Имплантируемые устройства @ кардиологические.

KR-KS, Имплантируемая терапия устройствами

KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.

US-AAMI, Имплантируемая терапия устройствами

ANSI/AAMI/ISO 14708-1:2014 Имплантаты хирургические. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Имплантируемая терапия устройствами

KS X ISO/IEEE 11073-10103-2016(2021) Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.
KS X ISO/IEEE 11073-10103:2016 Медицинская информатика. Связь с медицинскими устройствами в местах оказания медицинской помощи. Часть 10103. Номенклатура. Имплантируемое сердечное устройство.

IX-EU/EC, Имплантируемая терапия устройствами

MEDDEV 2.1/3-2001 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Имплантируемая терапия устройствами

MEDDEV 2.1/4-1994 РУКОВОДСТВА, ОТНОСЯЩИЕСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ДИРЕКТИВЫ СОВЕТА 90/385/EEC ОБ АКТИВНЫХ ИМПЛАНТАЦИОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ. ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/EEC ПО МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ.