智能医疗 设备
本专题涉及智能医疗 设备的标准有345条。
国际标准分类中，智能医疗 设备涉及到电信终端设备、医疗设备、家用电气设备综合、其他家用和商用设备、词汇、信息技术应用、辐射防护、金融、银行、货币体系、保险、制药学、建筑物、医学科学和保健装置综合、辐射测量、表面处理和镀涂、轮胎、电气工程综合、消毒和灭菌、牙科、医院设备、实验室医学、图形符号、电信系统、信息技术(IT)综合、教育、电灯及有关装置、废物、无线通信、术语学(原则和协调配合)、人类工效学、电磁兼容性(EMC)、声学和声学测量、质量。
在中国标准分类中，智能医疗 设备涉及到、家用保健器具、医用射线设备、医疗设备通用要求、医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医用电子仪器设备、居住与公共建筑工程、医学、医用光学仪器设备与内窥镜、口腔科器械、设备与材料、基础标准与通用方法、医用超声、激光、高频仪器设备、手术室设备、通信网综合、教学专用仪器、通信设备综合、电子计算机应用、人类工效学、理疗与中医仪器设备、标志、包装、运输、贮存、医用卫生用品、公共医疗设备。
ES-UNE，关于智能医疗 设备的标准
- IEEE 2802-2022 IEEE 基于人工智能的医疗设备性能和安全性评估标准：术语
- UNE-EN 62366-1:2015/AC:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE-EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE-EN 60601-2-64:2015 医疗电气设备 第2-64部分：轻离子束医疗电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
- UNE-EN 60601-1-11:2015/A1:2021 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- UNE-EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- IEC 60601-1:2023 SER 医疗电气设备 所有零件
中国团体标准，关于智能医疗 设备的标准
- T/TAF 107-2022 智能可穿戴设备安全 医疗健康可穿戴设备安全技术要求与测试方法
- T/GDWJ 021-2024 医疗机构智慧院区建设规范
- T/NAHIEM 53-2022 医院电气与智能化设备技术标准
- T/SHMHZQ 094-2021 人工智能 医疗CT影像分析系统规范
- T/GDNS 001-2022 医疗设备安全规范
- T/CSA 071-2022 光医疗设备中柔性光源性能测试方法
- T/SSFSIDC 014-2023 医疗网络终端设备安全接入功能规范
- T/CAS 842-2024 医疗机构医疗设备 质量管理成熟度评价
- T/SCSS 044-2017 智慧医院信息化与智能化设计规范
- T/CZEIA 01-2019 智慧能源采集设备智能化标准
- T/GHINA 1-2023 医疗机构智慧检验设施、服务及管理规范
法国标准化协会，关于智能医疗 设备的标准
- NF EN IEC 62667:2018 医疗电气设备 光离子束医疗设备 性能特征
- NF C74-208/A1:2001 医疗用电气设备.医疗电子加速器.功能性能特性
- NF C74-054:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
- NF EN 60976:2008 电子医疗设备 医用电子加速器 功能性能特征
- NF C74-208:2000 医疗用电气设备.医用电子加速器.功能性能特性
- NF C74-309:1973 医用电气设备.光疗设备
- NF EN 1640:2009 牙科 - 牙科医疗设备 - 设备
- NF C74-054-1*NF EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- NF EN 62366-1/A1:2020 医疗设备 - 第 1 部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- NF EN 62366-1:2015 医疗设备 - 第 1 部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- NF C74-053:2008 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- NF C74-053*NF EN 62353:2015 医疗电气设备 医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- NF EN 62353:2015 电子医疗设备 - 电子医疗设备维修后的反复测试和测试
- NF EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工 - 设备制造商提供的医疗设备加工信息 - 第 1 部分：关键和半关键医疗设备
- NF C74-211*NF EN 61168:1994 医疗用电气设备 辐射模拟器的性能性能特性
- NF C15-211:2006 低压电器设备 医疗室内用设备
- NF S90-316:1987 外科医疗设备 手术台
- NF EN ISO 17664-2:2023 医疗保健产品的加工 设备制造商提供的与医疗设备加工相关的信息 第2部分：非关键医疗设备
- NF ISO 17664-2:2021 医疗保健产品的加工 - 设备制造商提供的与医疗设备加工相关的信息 - 第 2 部分：非关键医疗设备
- NF C74-209:1991 医疗电气设备.1 MeV至50 MeV范围的医疗电子加速器.功能特性指南
- NF C74-022*NF EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 附属标准：用于紧急医疗服务环境的医疗设备和医疗电气系统的要求
- NF C74-122/A11*NF EN 60601-2-33/A11:2012 医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的特殊要求
- NF C74-122*NF EN 60601-2-33:2011 医疗电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- NF EN 60601-2-64:2015 医疗电气设备 第2-64部分：轻离子束医疗电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
- NF EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备 - 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并列标准：用于医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
- NF EN 60601-1-12/A1:2020 医疗电气设备 - 第 1-12 部分：基本安全和基本性能的一般要求 - 并列标准：用于医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
- NF C74-352/A1*NF EN 60601-2-52/A1:2015 医疗电气设备 第 2-52 部分：医疗床基本安全和基本性能的特殊要求
- NF C74-064*NF EN 60601-2-64:2015 医疗电气设备 第 2-64 部分：轻离子束医疗电气设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- NF C74-122/A2:2008 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的特殊要求
- NF S90-201:1990 外科医疗设备.输血装置
- NF S90-202:1990 外科医疗设备.输液装置
- NF EN 1639:2009 牙科 牙科医疗设备 仪器
- NF EN 1641:2009 牙科 牙科医疗设备 产品
- NF EN ISO 19054:2006 医疗设备支撑导轨系统
- NF C74-335/A11*NF EN 60601-2-37/A11:2012 医疗电气设备 第2-37部分：超声波医疗诊断和监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
- NF S98-116:2004 医疗设备的灭菌.由制造商提供的可再灭菌医疗设备处理的信息
日本工业标准调查会，关于智能医疗 设备的标准
- JIS T 2009:2005 家用多功能医疗设备
- JIS Z 4701:1997 医疗用X射线设备总则
韩国科技标准局，关于智能医疗 设备的标准
- KS C IEC 60976:2020 医疗电子设备 - 医疗电子加速器 - 功能性能特征
- KS C IEC 62667:2019 医疗电气设备 医用轻离子束设备 性能特点
- KS C IEC TR 60977:2020 医疗电子设备 - 医用电子加速器 - 功能性能特征指南
- KS C IEC TR 60977:2017 医疗电子设备 医用电子加速器 功能性能特征指南
- KS C 1103-1990 医疗电器设备术语
- KS C IEC 60601-1-11:2018 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- KS C IEC 60601-1-12:2020 医疗电气设备 - 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
- KS A 4001-1989(2020) 图形符号医疗放射设备
- KS C IEC 60601-2-37:2011 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的安全性和基本性能用特殊要求
KR-KS，关于智能医疗 设备的标准
- KS C IEC 60976-2020 医疗电子设备 - 医疗电子加速器 - 功能性能特征
- KS C IEC 62667-2019 医疗电气设备 医用轻离子束设备 性能特点
- KS C IEC TR 60977-2020 医疗电子设备 - 医用电子加速器 - 功能性能特征指南
- KS C IEC 60601-1-12-2020 医疗电气设备 - 第1-12部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 抵押品标准:医疗电气设备和医疗电气系统要求在紧急医疗服务环境中使用
- KS C IEC 60601-1-11-2018 医疗电气设备 - 第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
英国标准学会，关于智能医疗 设备的标准
- BS EN IEC 62667:2018 医疗电气设备 医用轻离子束设备 性能特点
- BS EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用
- PD IEC/TR 60601-4-2:2016 医疗电气设备 指导和解释 电磁抗扰度：医疗电气设备和医疗电气系统的性能
- BS EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
- BS EN 60976:2008 医疗电气设备 医疗电子加速器 功能的特性特征
- BS EN 60976:2007 医疗电气设备.医疗电子加速器.功能的特性特征
- PD ISO/TR 25555:2024 医疗电气设备
- BS ISO 24163-2:2024 医疗电气设备
- BS EN 13824:2004 医疗设备的灭菌.液体医疗设备的无菌操作.要求
- BS EN 60601-2-64:2015 医疗电气设备. 光离子束医疗电气设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-33:2010+A12:2016 医疗电气设备 医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- PD IEC/TR 60977:2008 医疗电气设备 医用电子加速器 功能性能特征指南
- BS PD IEC/TR 60601-4-1:2017 医疗电气设备. 指南和说明. 高度自治的医疗电气设备和医疗电气系统
- BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020 医疗电气设备 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：用于紧急医疗服务的医疗电气设备和医疗电气系统的要求……
- BS EN 556-2:2004 医疗器械灭菌.特指"无菌"的医疗设备的要求.无菌处理的医疗设备的要求
- BS EN 60601-2-37:2008 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全和重要性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-3:2015 医疗电气设备. 短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-6:2015 医疗电气设备. 微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN IEC 60601-2-83:2020 医疗电气设备 家用光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-3:2015+A1:2016 医疗电气设备 短波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-6:2015+A1:2016 医疗电气设备 微波治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN IEC 60601-2-50:2021 医疗电气设备 婴儿光疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN 60601-2-5:2015 医疗电气设备 超声理疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- BS EN ISO 10079-1:2015 医疗吸引设备.电动吸引设备
- BS EN ISO 10079-2:2000 医疗吸引设备.手动吸引设备
- BS EN ISO 10079-2:1997 医疗吸引设备.手动吸引设备
- BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 医疗吸引设备 电动吸引设备
- BS EN ISO 10079-2:2022 医疗吸引设备 手动抽吸设备
- BS EN ISO 10079-1:2022 医疗吸引设备 电动抽吸设备
- BS EN 62353:2008 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- BS EN 62353:2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- BS EN 60601-2-37:2008+A11:2011 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全性和必要性能的详细要求
- BS EN 60601-1-12:2015 医疗电气设备. 基本安全和基本性能的通用要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
- BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 医疗电气设备 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- BS EN 60601-2-11:2015 医疗电气设备 伽马射线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求
- DD ENV 12611-1998 医疗信息学.概念体系的分类结构.医疗设备
- BS EN 556-1:2001 医疗设备的杀菌.拟定为无菌的医疗设备的要求.对最终杀菌设备的要求
- BS EN 15986:2011 医疗设备标记用符号.含有邻苯二甲酸盐医疗设备的标记要求
- BS EN 60601-2-49:2001 医疗用电气设备.多功能病人监测设备安全的专门要求
- BS EN 60601-2-3:1992 医疗电气设备 特殊安全要求 短波治疗设备规范
- PD CEN ISO/TR 24971:2020 医疗设备 ISO 14971 应用指南
- BS EN ISO 9170-1:2008 医疗气体管道系统用终端设备.医疗压缩气体和真空用终端设备
国际标准化组织，关于智能医疗 设备的标准
- ISO/CD 20417:2024 医疗设备
- ISO 15223-1:2021/CD Amd 1:2024 医疗设备
- ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023 医疗电气设备
- IEC 80601-2-77:2019/AMD1:2023 医疗电气设备
- IEC 80601-2-58:2024 医疗电气设备
- IEC 80601-2-26:2019/AMD1:2024 医疗电气设备
- ISO/CD 80601-2-90.2:2024 医疗电气设备
- ISO/FDIS 80601-2-79:2024 医疗电气设备
- ISO 80601-2-13:2022/AWI Amd 1:2024 医疗电气设备
- ISO/CD 80601-2-74.2:2024 医疗电气设备
- ISO/FDIS 80601-2-80:2024 医疗电气设备
- ISO 15225:2010 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
- ISO 15225:2016 医疗设备.质量管理.医疗设备命名法数据结构
- ISO/IEEE 11073-20702:2018 健康信息学.医疗点医疗设备通信.第20702部分:Web服务的医疗设备通信轮廓
- ISO/TR 15223:1998 医疗设备.医疗设备标签、加标签和所提供的信息用符号
- ISO 14155:1996 医疗设备的临床调查
- IEC TR 60601-4-1:2017 医疗电气设备 - 第4-1部分:指导和解释 - 使用一定程度自主权的医疗电气设备和医疗电气系统
- ISO/CD 5137 医疗设备维修管理程序
- ISO/TS 19218-2:2012 医疗设备.医疗设备.不良事件的层级编码结构.第1部分:评估编码
SCC，关于智能医疗 设备的标准
- BS PD IEC/TR 60601-4-2:2016 医疗电气设备 指导和解释 电磁抗扰度：医疗电气设备和医疗电气系统的性能
- AAMI EQ93:2019 医疗设备管理 医疗设备项目中使用的词汇
- CSA C22.2 No.125-M1984-1984(R2004) 电子医疗设备
- CSA C22.2 No.125-1973 电子医疗设备
- CSA C22.2 No.125-1979 电子医疗设备
- CSA C22.2 No.125-M1984-1984(C2004) 电子医疗设备
- CAN/CSA-Z9919-2007(C2012) 电子医疗设备 医疗用脉搏血氧仪设备的特殊安全规则和基本性能
- AS 2684:1984 医疗设备 医用加湿器
- DANSK DS/IEC TR 60601-4-2:2016 医疗电气设备 第4-2部分：指导和解释 电磁抗扰度：医疗电气设备和医疗电气系统的性能
- BS EN 1640:1997 牙科 牙科医疗设备 设备
- UNE-EN 1640:2004 牙科 牙科医疗设备 设备
- DANSK DS/EN 1640:2009 牙科 牙科医疗设备 设备
- BS EN 60601-2-33:2010+A1:2015 医疗电气设备 医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- AS 2514:1981 医疗设备干燥柜
- BS PD IEC/TR 60977:2008 医疗电气设备 医用电子加速器 功能性能特征指南
- DIN EN 60601-1-11/A1 E:2018 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健设备中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求... 草案
- DIN EN 60601-1-11 E:2014 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：家庭医疗保健设备中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求... 草案
- DIN IEC 60601-1-11 E:2008 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健设备中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 .. 草案
- DANSK DS/EN 62366-1/A1:2020 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- DANSK DS/EN 62366-1/AC:2019 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- ISO 13485:2016 - Medical Devices - A Practical Guide 医疗设备 实用指南
- CEI 62-17:1998 电动医疗设备 微型治疗设备的安全标准
- BS EN 60601-2-33:1996 医疗电气设备 安全特殊要求 医疗诊断磁共振设备规范
- CAN/CSA C22.2 No.60601-1-11-2011 医疗电气设备 基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- DANSK DS/IEC TR 62366-2:2016 医疗设备 第2部分：可用性工程在医疗设备中的应用指南
- DIN EN 62366 E:2006 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62A/535/CDV:2006） 草案
- AAMI/IEC TIR80002-1:2009 医疗设备软件 第1部分：ISO 14971 在医疗设备软件中的应用指南
- DANSK DS/IEC/TR 80002-1:2009 医疗设备软件 第1部分：ISO 14971 在医疗设备软件中的应用指南
- BS EN 62366:2008+A1:2015 医疗设备 可用性工程在医疗器械中的应用
- CEI EN 60601-1-11/A1:2016 医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- CEI EN 60601-1-11:2016 医疗电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- DANSK DS/EN 60601-1-11:2015 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- DANSK DS/EN 60601-1-11/A1:2015 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- AS 1094:1993 医疗设备 一般医疗用途的一次性注射器（无菌）
- BS 5724-2-2.3:1983 医疗电气设备 安全特殊要求 短波治疗设备规范
- BS PD CEN ISO/TR 24971:2020 医疗设备 ISO 14971 应用指南
- BS PD ISO/TR 24971:2020 医疗设备 ISO 14971 应用指南
- NS-EN 1640:2004 牙科 牙科医疗器械 设备
- AS 2811:1985 个人紧急医疗信息设备
- NS-EN 1640:1996 牙科 牙科医疗器械 设备
- UNE-EN 1639:2004 牙科 牙科医疗设备 仪器
- DANSK DS/EN 1639:2009 牙科 牙科医疗设备 仪器
- BS PD ISO/TR 24971:2013 医疗设备 ISO 14971 应用指南
- BS EN 1641:1997 牙科 牙科医疗设备 材料
- NS-EN 1640:2009 牙科 牙科医疗器械 设备
- NS-EN 1639:2009 牙科 牙科医疗设备 仪器
- BS PD ISO/TR 16142:2006 医疗设备 支持公认的医疗器械安全和性能基本原则的标准选择指南
IX-EU/EC，关于智能医疗 设备的标准
- MEDDEV 2.1/5-1998 具有测量功能的医疗设备
- MEDDEV 2.4/1 PART 1-2001 医疗设备分类指南(Rev.8)
美国电气电子工程师学会，关于智能医疗 设备的标准
- IEEE P1073.1.3.5/D04:2000 医疗设备通信标准 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 除颤器设备
- IEEE P1073.1.3.11/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 Capnometer
- IEEE P1073.1.3.6/D6.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 ECG
- IEEE P1073.1.3.7/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 血压
- IEEE P1073.1.3.8/D4.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 温度
- IEEE P1073.1.3.10/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 心输出量
- IEEE P1073.1.3.9/D3.0:1999 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 气道流量
- IEEE Std P1073.1.3.8/D4.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 温度
- IEEE P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）医疗设备专业化 脉搏血氧仪
- P1073.1.3.4/D3.0 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言 (MDDL) 医疗设备专业化 脉搏血氧计
- IEEE Std P1073.1.3.10/D3.0-1999 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 心输出量
- IEEE P1073.1.3.4/D3.0:1999 （草案）医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业 脉搏血氧仪
- IEEE Std P1073.1.3.5/D0.04 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专用 心输出量（已撤销 PAR）
- IEEE Std P1073.1.3.11/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备、专用二氧化碳浓度计
- IEEE Std 11073-10207-2017 IEEE 健康信息学 医疗点医疗设备通信第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
- IEEE Std P1073.1.3.9/D3.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 气道流量（已撤销 PAR）
- IEEE Std P1073.1.3.7/D4.0 未经批准的 IEEE 医疗设备通信标准草案 医疗设备数据语言（MDDL）虚拟医疗设备，专业化 脉搏血氧仪（已撤销 PAR）
SE-SIS，关于智能医疗 设备的标准
- SIS SS-IEC 976:1991 医疗电气设备．医疗电子加速器．使用性能特点
- SIS SS IEC 601-2-3:1988 医疗电气设备．短波治疗设备安全细则
- SIS SS IEC 601-2-6:1988 医疗电气设备．微波治疗设备安全细则
- SIS SS 486 03 31-1990 医疗电气设备．伽马射线治疗设备安全细则
- SIS SS-IEC 601-2-14:1991 医疗电气设备．第2部分：电荡治疗设备安全细则
澳大利亚标准协会，关于智能医疗 设备的标准
- AS/NZS 4434.1:1996 医疗电气设备．医疗电子加速器．功效性能特点
- AS/NZS 4434.2:1996 医疗电气设备．医疗电子加速器．周期功效性能测试
- AS 2514:1999 医疗设备干燥箱
- AS/NZS 3551:2012 医疗设备管理程序
- AS/NZS 2500:2020 医疗保健中医疗电气设备的安全使用
- AS IEC 60601.1.11:2017 医疗电气设备 第 1.11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
美国国家标准学会，关于智能医疗 设备的标准
- ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
- AAMI TIR18:2010 医疗机构中医疗设备电磁兼容性指南
- ANSI/AAMI HE75-2009 人因工程学.医疗设备设计
- AAMI TIR12:2020(R2023) 设计、测试和标记供医疗保健机构处理的医疗设备：设备制造商指南
德国标准化学会，关于智能医疗 设备的标准
- DIN EN 62366:2008 医疗设备.医疗设备可用性工程的应用
- DIN EN ISO 14971:2007 医疗设备.医疗设备风险管理的应用(ISO 14971-2007)
- DIN EN 556-1:2002 医疗设备消毒.标有"消毒"字样医疗设备要求.第1部分:定期消毒医疗设备要求
- DIN EN 1640:2010-02 牙科 - 牙科医疗设备 - 设备
- DIN EN 62353:2008 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- DIN EN 60601-1-11 Berichtigung 1:2011 医疗用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求的并行标准:医疗用电气设备和家庭医疗保健用医疗电子系统(IEC 6060
- DIN EN 1639:2010-02 牙科 - 牙科医疗设备 - 仪器
GSO，关于智能医疗 设备的标准
- GSO IEC 62366:2014 医疗设备 将可用性工程应用于医疗设备
- GSO IEC TR 60601-4-2:2021 医疗电气设备 第4-2部分：指导和解释 电磁抗扰度：医疗电气设备和医疗电气系统的性能
- BH GSO IEC TR 60601-4-2:2022 医疗电气设备 第4-2部分：指导和解释 电磁抗扰度：医疗电气设备和医疗电气系统的性能
- GSO IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：将可用性工程应用于医疗设备
- BH GSO IEC 62366-1:2017 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- OS GSO IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- GSO IEC TR 62366-2:2021 医疗设备 第2部分：可用性工程在医疗设备中的应用指南
- BH GSO IEC TR 62366-2:2022 医疗设备 第2部分：可用性工程在医疗设备中的应用指南
- BH GSO IEC/TR 80002-1:2016 医疗设备软件 第1部分：ISO 14971 在医疗设备软件中的应用指南
- GSO IEC 60601-1-11:2016 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- BH GSO IEC 60601-1-11:2017 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- OS GSO IEC 60601-1-11:2016 医疗电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- GSO EN 1639:2021 牙科 牙科医疗设备 仪器
- GSO EN 1641:2021 牙科 牙科医疗设备 材料
- BH GSO EN 1641:2022 牙科 牙科医疗设备 材料
- BH GSO EN 1639:2022 牙科 牙科医疗设备 仪器
- GSO IEC/TR 80002-1:2015 医疗设备软件 第1部分：将 ISO 14971 与医疗设备软件结合使用的指南
PL-PKN，关于智能医疗 设备的标准
- PN Z78000-1970 医疗装备医院病床设备
- PN Z78006-1972 医疗设备．医用可折叠担架
- PN Z78510-1972 医疗设备．医用气瓶．颜色标记
- PN Z54514-1954 医疗设备．Dietrichsa夹板．管子
江苏省标准，关于智能医疗 设备的标准
- DB3206/T 1019-2021 医疗保险 医疗服务大数据智能监控系统管理规范
- DB32/T 3549-2019 医疗卫生机构医疗废物暂时贮存设施设备设置规范
AENOR，关于智能医疗 设备的标准
- UNE-EN 62366:2009 医疗设备-可用性工程在医疗设备中的应用
- UNE 20613-2-14:1993 医疗电气设备 电击治疗设备安全的特殊要求
- UNE 20613-2-6:1988 医疗电气设备 微波治疗设备安全的特殊要求
- UNE-EN 1640:2010 牙科 牙科医疗器械 设备
RU-GOST R，关于智能医疗 设备的标准
- GOST R IEC 60976-2013 医疗电气设备. 医用电子加速器. 功能性能特征
- GOST R ISO/TR 16142-2008 医疗设备.确保医疗设备安全及性能的认可基本原则用标准选择指南
- GOST R ISO 14971-2009 医疗设备.医疗装置风险管理的应用
- GOST R ISO 14971-2006 医疗设备 医疗装置风险管理的应用
- GOST R EN 556-1-2009 医疗设备的杀菌消毒.需进行“消毒”的医疗设备要求.第1部分:最终消毒的医疗设备要求
- GOST R 56331-2014 医疗电气设备. 医疗诊断超声设备. 政府采购技术要求
- GOST R 57092-2016 医疗电气设备. 远程医疗视频会议设备. 政府采购技术要求
- GOST R IEC/TR 60788-2009 医疗电气设备. 词汇表
- GOST R 56326-2017 医疗设备. 多功能患者监护设备. 政府采购的技术要求
- GOST R IEC 60601-2-33-2013 医疗电气设备. 第2-33部分. 医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- GOST R 50267.33-1999 医疗电气设备 第2部分医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
- GOST R 56326-2014 医疗电气设备. 多功能患者监测设备. 政府采购技术要求
- GOST R ISO 16142-2008 医疗设备.医用设备安全与性能识别核心原则的支持性选择标准指南
安徽省标准，关于智能医疗 设备的标准
- DB34/T 1923-2013 医疗建筑智能化系统技术规范
- DB34/T 1923-2021 医疗建筑智能化系统技术标准
- DB34/T 4706-2024 手术智慧医疗系统建设规范
VN-TCVN，关于智能医疗 设备的标准
- TCVN 7008-2008 医疗供应设备
印度尼西亚标准，关于智能医疗 设备的标准
- SNI 16-4940.1-1998 电力医疗设备
- SNI 16-4940.2-1998 医疗供电设备
欧洲标准化委员会，关于智能医疗 设备的标准
- EN ISO 11197:2019 医疗供应设备
- EN ISO 11197:2009 医疗供应设备
- EN ISO 11197:2016 医疗供应设备(ISO 11197:2016)
CEN - European Committee for Standardization，关于智能医疗 设备的标准
- EN ISO 11197:2004 医疗供应设备
美国机动车工程师协会，关于智能医疗 设备的标准
- SAE J3020-2014 医疗设备喷丸
US-FCR，关于智能医疗 设备的标准
- FCR UFGS-11 72 13-2006 医疗设备，杂项
- FCR FED FCGS 11702-1986 医疗设备，杂项
- FCR FED FCGS 11700-1981 医疗设备的一般要求
- FCR 47 CFR PART 18-2014 工业、科学和医疗设备
- FCR 47 CFR PART 18-2013 工业、科学和医疗设备
- FCR 47 CFR PART 18-2012 工业、科学和医疗设备
GB-REG，关于智能医疗 设备的标准
- REG AC 121-33B-2006 紧急医疗设备
- REG 47 CFR PART 18-2011 工业、科学和医疗设备
未注明发布机构，关于智能医疗 设备的标准
- IEC 80601-2-77:2023 医疗电气设备
- DIN EN ISO 15225 E:2015-08 医疗设备 质量管理 医疗设备命名法数据结构（草案）
- AS/NZS 3551:2012(R2016) 医疗设备管理程序
- AS/NZS 3551:2012/AMD 1:2013 医疗设备管理程序
RO-ASRO，关于智能医疗 设备的标准
- STAS 5316-1967 医疗设备．耳镜
- STAS 3952-1987 医疗设备．卫生系统
HU-MSZT，关于智能医疗 设备的标准
- MNOSZ 14708-1955 医疗卫生设备
- MNOSZ 4049-1952 医疗设备．金属盘
- MNOSZ 15520-1953 医疗设备．手术桌
- MNOSZ 14706-1954 医疗设备．手术台
- MNOSZ 14729-1954 医疗设备．手术盒
- MNOSZ 15519-1953 医疗设备．手术桌
- MNOSZ 14676-1955 医疗设备的扩展架
- MNOSZ 15514-1953 医疗设备，柱形检查灯
- MNOSZ 14709-1954 医疗设备．儿科检查桌
- MNOSZ 14746-1954 医疗设备．婴儿放置桌
- MNOSZ 14728-1954 医疗设备．洗手盆．支架
- MNOSZ 14725-1954 医疗设备．内科检查桌
- MNOSZ 14659-1955 医疗设备．检查和手术椅
- MNOSZ 14658-1955 医疗设备妇科检验工具
PT-IPQ，关于智能医疗 设备的标准
- NP EN 556-2000 医疗设备的杀菌．无菌处理的医疗设备的要求
- NP EN 1441-2000 医疗设备．风险分析
国际电工委员会，关于智能医疗 设备的标准
- IEC 62366:2007+AMD1:2014 CSV 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用 装置
- IEC 62353:2007 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- IEC 62353:2014 医疗电气设备.医疗电气设备的循环试验和维修后试验
- IEC 60601-2-33/AMD3:2013 医疗电气设备. 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的专用要求
- IEC 60601-2-75:2017 医疗电气设备. 第2-75部分: 光能疗法和光能诊断设备基本安全和基本性能的详细要求
- IEC 60601-1-12:2014 医疗电气设备. 第1-12部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求
- IEC 60601-1-11:2010/COR1:2011 医疗电气设备.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- IEC 60601-1:2024 SER 医疗电气设备-所有零件
美国保险商实验所，关于智能医疗 设备的标准
- UL 544-1998 医疗和牙科设备
- UL 544-2000 医疗和牙科设备
立陶宛标准局，关于智能医疗 设备的标准
- LST EN 62366-2008 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用（IEC 62366:2007）
- LST EN 62353-2008 医疗电气设备-医疗电气设备维修后的循环测试和测试（IEC 62353:2007）
- LST EN 1640-2010 牙科 牙科医疗器械 设备
美国采暖、制冷与空调工程师协会，关于智能医疗 设备的标准
- ASHRAE 170 INT 1-2010 医疗设施的通风设备
GOST，关于智能医疗 设备的标准
- GOST R IEC 62366-1-2023 医疗产品 第1部分：医疗设备的适用性设计
- GOST R 70987-2023 医疗电气设备 微波治疗设备 技术条件控制方法
欧洲电工标准化委员会，关于智能医疗 设备的标准
- EN 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
- EN 60601-2-33:2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
- EN 60601-2-33:2010/corrigendum Oct. 2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
US-AAMI，关于智能医疗 设备的标准
- AAMI/IEC 62366-1:2015 医疗设备 第1部分：可用性工程在医疗设备中的应用
行业标准-医药，关于智能医疗 设备的标准
- YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
- YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
美国材料与试验协会，关于智能医疗 设备的标准
- ASTM F882-84(1996) 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
- ASTM F639-98a 医疗设备用聚乙烯塑料
国家军用标准-总装备部，关于智能医疗 设备的标准
- GJB 4574-1990*GJBz 20032-1990 勤务船医疗舱室布置及列装医疗设备
- GJB 162-1986 水面舰艇医疗舱室布置及列装医疗设备
行业标准-邮电通信，关于智能医疗 设备的标准
- YD/T 1253-2003 智能网设备测试方法—智能外设(IP)
- YD/T 4350-2023 基于5G的智能化快速部署医院远程医疗系统技术要求
- YD/T 4351-2023 基于5G的智能化快速部署医院远程医疗系统测试方法
上海市标准，关于智能医疗 设备的标准
- DB31/T 984-2016 医院后勤设备智能化管理系统建设技术规范
IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于智能医疗 设备的标准
- IEEE 11073-10207-2017 健康信息学 医疗点医疗设备通信 第 10207 部分：面向服务的医疗点医疗设备通信的域信息和服务模型
- IEEE P11073-10101/D8-2019 健康信息学标准“医疗点医疗设备通信”术语
教育部，关于智能医疗 设备的标准
- JY/T 0405-2010 义务教育阶段培智学校教学与医疗康复仪器设备配备标准
NATO - North Atlantic Treaty Organization，关于智能医疗 设备的标准
- STANAG 7112-2011 推荐用于航空医疗后送的医疗设备（ED 1）
江西省标准，关于智能医疗 设备的标准
- DB36/T 609-2011 医疗设备RFID技术规范
FI-SFS，关于智能医疗 设备的标准
- SFS 4372-1979 医疗设备的电气安装
CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于智能医疗 设备的标准
- EN 60601-2-33:1995 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
台湾地方标准，关于智能医疗 设备的标准
- CNS 12491-13-1989 电机电子设备用图符号(医疗设备)
- CNS 12491.13-1989 电机电子设备用图符号（医疗设备）
国家质检总局，关于智能医疗 设备的标准
- GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备
VDE - VDE Verlag GmbH@ Berlin@ Germany，关于智能医疗 设备的标准
- VDE 0750-1-11-2016 医疗电气设备 第 1-11 部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列标准：家庭医疗保健环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求 (IEC 6060
CZ-CSN，关于智能医疗 设备的标准
- CSN 85 6009-1980 医疗设备．牙科技术．符号
丹麦标准化协会，关于智能医疗 设备的标准
- DS/EN 1640:2009 牙科 牙科医疗器械 设备
GOSTR，关于智能医疗 设备的标准
- GOST R 58451-2019 医疗设备 维护 基本原则
