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遗传 治疗
本专题涉及遗传 治疗的标准有58条。
国际标准分类中，遗传 治疗涉及到辐射防护、核能工程、医学科学和保健装置综合、医疗设备、实验室医学、牙科、制药学、声学和声学测量、建筑物。
在中国标准分类中，遗传 治疗涉及到辐射防护监测与评价、、医疗器械综合、医疗设备通用要求、声学计量、医用超声、激光、高频仪器设备、其他专科器械。
法国标准化协会，关于遗传 治疗的标准
- NF M60-525*NF ISO 21243:2009 辐射防护.辐射或核紧急事件中大量人员伤亡评定用实验室实施细胞遗传治疗类选法的性能标准.申请双着丝粒鉴定和一般原则
- NF EN 62555:2014 超声 - 功率测量 - 高强度治疗超声 (HITU) 传感器和系统
- NF EN ISO 10993-3:2014 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- NF S99-501-3:2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- NF S99-501-3*NF EN ISO 10993-3:2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- NF S99-503:1994 医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
NZ-SNZ，关于遗传 治疗的标准
- AS/NZS 2394:1994 治疗遗尿症（尿床）的调理器材
吉林省地方标准，关于遗传 治疗的标准
- DB22/T 3153-2020 小儿推拿治疗原发性遗尿症规程
US-FCR，关于遗传 治疗的标准
- FCR FED H-08-5 CHAP 202 TRANSMITTAL NO.163-1985 药物依赖治疗诊所，传输编号 163
- FCR FED H-08-5 CHAP 1-F TRANSMITTAL NO.38-1977 护理单位药物依赖性治疗，传输编号 38
英国标准学会，关于遗传 治疗的标准
- 18/30376344 DC BS ISO 21291 传统中医 治疗熏蒸装置
- PD ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评价 评估遗传毒性的测试指南 ISO 10993-3 的补充
- BS EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
行业标准-医药，关于遗传 治疗的标准
- YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验第1部分：细菌回复突变试验
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 0870.5-2014 医疗器械遗传毒性试验 第5部分 哺乳动物骨髓染色体畸变试验
- YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验
- YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
RU-GOST R，关于遗传 治疗的标准
- GOST ISO 10993-3-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第3部分.遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- GOST R ISO 10993.3-1999 医疗器械的生物学评价 第三部分遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验/注：由GOST R ISO 10993-3（2009）替代
GOSTR，关于遗传 治疗的标准
- GOST ISO 10993-3-2018 医疗器械 医疗器械的生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- GOST ISO/TR 10993-33-2018 医疗服务 医疗器械的生物学评价 第33部分 遗传毒性评价试验指南 ISO 10993-3 的补充
CEN - European Committee for Standardization，关于遗传 治疗的标准
- EN ISO 10993-3:2009 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验
国家药监局，关于遗传 治疗的标准
- YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
- YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
VN-TCVN，关于遗传 治疗的标准
- TCVN 7391-3-2005 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
TH-TISI，关于遗传 治疗的标准
- TIS 2395.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
RO-ASRO，关于遗传 治疗的标准
- STAS SR EN 30993-3-1996 医疗器械生物学评价．第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
国家质检总局，关于遗传 治疗的标准
- GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于遗传 治疗的标准
- GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
德国标准化学会，关于遗传 治疗的标准
- DIN EN ISO 10993-3:2015-02 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- DIN EN 62555:2015-03 超声波 - 功率测量 - 高强度治疗超声 (HITU) 传感器和系统 (IEC 62555:2013)
ES-UNE，关于遗传 治疗的标准
- UNE-EN 62555:2014 超声波 功率测量 高强度治疗超声(HITU)传感器和系统
PH-BPS，关于遗传 治疗的标准
- PNS ISO 10993-3:2021 医疗器械的生物学评价.第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
国际标准化组织，关于遗传 治疗的标准
- ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
- ISO/TR 10993-33:2015 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充
丹麦标准化协会，关于遗传 治疗的标准
- DS/EN 30993-3:1994 医疗器械的生物学评估．第3部分：遗传毒性，致癌性和生殖毒性试验
韩国科技标准局，关于遗传 治疗的标准
- KS P ISO 10993-3:2007 医疗器械的生物学评估.第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验
- KS P ISO 10993-3:2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
- KS P ISO TR 10993-33:2019 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充
US-AAMI，关于遗传 治疗的标准
- ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物学评价 第三部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
ZA-SANS，关于遗传 治疗的标准
- SANS 10993-3:2004 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验
KR-KS，关于遗传 治疗的标准
- KS P ISO 10993-3-2018 医疗器械的生物学评估 - 第3部分:遗传毒性 致癌性和生殖毒性试验
- KS P ISO TR 10993-33-2019 医疗器械的生物学评估 - 第33部分:评估遗传毒性试验指南 - ISO 10993-3的补充
欧洲标准化委员会，关于遗传 治疗的标准
- EN ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性,致癌性,生殖毒性试验(ISO 10993-3:2014)
- EN ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物评定.遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验;代替EN 30993-3-1999;ISO 10993-3-2003
国际电工委员会，关于遗传 治疗的标准
- IEC 62555:2013 超声波.功率测量.高强度治疗性超声波(HITU)传感器和系统
BE-NBN，关于遗传 治疗的标准
- NBN-EN 30993-3-1994 医疗装置生物学评定．第3部分：遗传毒性，致癌力和生殖毒性试验（ISO 10993：3：1992）
NL-NEN，关于遗传 治疗的标准
- NEN-ISO 10993-3:1994 医疗器械的生物评定．第3部分：遗传毒性，致癌力和生殖毒性试验（ISO 10993-3-1992）
AENOR，关于遗传 治疗的标准
- UNE-EN ISO 10993-3:2015 医疗器械生物学评价-第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验（ISO 10993-3:2014）
加拿大标准协会，关于遗传 治疗的标准
- CSA ISO-10993.3-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版
- CSA ISO 10993.3-97-CAN/CSA:1997 医疗器械生物学评估-第3部分:毒性,遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验.第1版.ISO 10993-3:1992
辽宁省标准，关于遗传 治疗的标准
- DB2101/T 0054-2022 重大传染病疫情防控方舱式临时集中收治医疗设施技术规程
