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iso11137

本专题涉及iso11137的标准有174条。

国际标准分类中，iso11137涉及到消毒和灭菌、辐射测量。

在中国标准分类中，iso11137涉及到医学、基础标准与通用方法、公共医疗设备、理疗与中医仪器设备、卫生综合、医疗器械综合、食品卫生。


国际标准化组织，关于iso11137的标准

澳大利亚标准协会，关于iso11137的标准

  • AS ISO 11137:2002 给水用1/2 In.(12 mm)到2 In.(50 mm)聚乙烯-铝-聚乙烯和交联聚乙烯-铝-交联聚乙烯复合压力管
  • ISO 11137-1:2006/Amd.2:2018 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件2 对 4.3.4 和 11.2 的修订

欧洲标准化委员会，关于iso11137的标准

  • prEN ISO 11137-1 医疗保健产品灭菌-辐射-第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）
  • EN ISO 11137-2:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第2部分:建立灭菌剂量(ISO 11137-2:2013)
  • EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013)
  • EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
  • EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南
  • EN ISO 11137-1:2006 医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］
  • EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南［代替:CEN EN 552］
  • EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
  • FprCEN ISO/TS 11137-4 保健品灭菌-辐射-第4部分：过程控制指南（ISO/TS 11137-4:2020）
  • CEN ISO/TS 11137-4:2023 保健品灭菌 - 辐射 - 第 4 部分：过程控制指南 (ISO/TS 11137-4:2020)
  • EN ISO 11137-1:2006/A1:2013 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A1,2013
  • EN ISO 11137-1:2015/A2:2019 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A2,2019
  • EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件A1,2023
  • EN ISO 11137-2:2015/prA1:2021 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 包含修改件prA1,2021

韩国科技标准局，关于iso11137的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于iso11137的标准

NZ-SNZ，关于iso11137的标准

  • AS/NZS ISO 11137-1:2006 保健品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

RU-GOST R，关于iso11137的标准

KR-KS，关于iso11137的标准

  • KS P ISO 11137-2003 保健品灭菌验证和常规控制要求辐射灭菌
  • KS P ISO 11137-3-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第3部分:发展 验证和常规控制剂量学方面的指导
  • KS P ISO 11137-2-2020 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第2部分:建立灭菌剂量
  • KS P ISO 11137-1-2019 保健产品的灭菌 - 辐射 - 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发 验证和日常控制要求
  • KS P ISO 11137-1-2022 保健品灭菌─ 辐射─ 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

GSO，关于iso11137的标准

  • GSO ISO 11137-1:2014 保健品灭菌辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程准备、验证和常规监测要求
  • GSO ISO 11137-2:2014 保健品灭菌辐射 第2部分：灭菌剂量的测定
  • GSO ISO 11137-3:2021 卫生保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南
  • OS GSO ISO 11137-1:2014 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • BH GSO ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • BH GSO ISO 11137-2:2015 保健品灭菌 辐射 第2部分：灭菌剂量的确定

SCC，关于iso11137的标准

英国标准学会，关于iso11137的标准

德国标准化学会，关于iso11137的标准

  • DIN EN ISO 11137-2:2007 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO 11137-2:2006, corrected version 2006-08-01)
  • DIN EN ISO 11137-2:2013 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2013
  • DIN EN ISO 11137-2:2015 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:杀菌剂量的确定(ISO 11137-2-2013).德文版本EN ISO 11137-2-2015
  • DIN EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2015
  • DIN EN ISO 11137-1:2013 医疗保健产品灭菌. 辐射. 第1部分:医疗器械灭菌过程的设计, 确认和常规控制要求 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013); 德文版本EN ISO 11137-1-2006+A1-2013
  • DIN EN ISO 11137-2:2012 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量(ISO 11137-2-2012).德文版本EN ISO 11137-2-2012
  • DIN EN ISO 11137-3:2006 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:剂量测定方面指南(ISO 11137-3:2006)
  • DIN EN ISO 11137-3:2017 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导(ISO 11137-3-2017);德文版本EN ISO 11137-3-2017
  • DIN EN ISO 11137-1:2023 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO/DIS 11137-1:2023）；德文版和英文版 prEN ISO 11137-1:2023
  • DIN EN ISO 11137-2:2023 保健品灭菌 辐射 第2部分：确定灭菌剂量 (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022)（包括修改件 A1:2023）
  • DIN EN ISO 11137-2/A1:2021 保健品灭菌 辐射 第2部分：确定灭菌剂量 修正案 1（ISO 11137-2:2013/DAM 1:2021）
  • DIN EN ISO 11137-1:2023-05 保健产品灭菌 - 辐射 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 (ISO/DIS 11137-1:2023)
  • DIN EN ISO 11137-2:2023-08 保健品灭菌 - 辐射 - 第 2 部分：确定灭菌剂量 (ISO 11137-2:2013 + Amd 1:2022)
  • DIN EN ISO 11137-2:2015-11 牙科 - 牙科综合治疗台水线生物膜处理的测试方法（ISO 16954:2015）
  • DIN EN ISO 11137-3:2017-11 保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南
  • DIN EN ISO 11137-1:2020-04 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • DIN CEN ISO/TS 11137-4:2023-10 保健品灭菌-辐射-第4部分：过程控制指南（ISO/TS 11137-4:2020）；德文版 CEN ISO/TS 11137-4:2023
  • DIN EN ISO 11137-2/A1:2021-02 电子设备用电位器 - 第 3 部分：分规范：旋转精密电位器 (IEC 40/2760/CD:2020)

US-AAMI，关于iso11137的标准

丹麦标准化协会，关于iso11137的标准

立陶宛标准局，关于iso11137的标准

  • LST EN ISO 11137-3:2006 保健品灭菌 辐射 第3部分：剂量学方面的指南（ISO 11137-3:2006）
  • LST EN ISO 11137-2:2012 保健品灭菌 辐射 第2部分：确定灭菌剂量（ISO 11137-2:2012）
  • LST EN ISO 11137-1:2006 保健品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006）

加拿大标准协会，关于iso11137的标准

美国国家标准学会，关于iso11137的标准

未注明发布机构，关于iso11137的标准

法国标准化协会，关于iso11137的标准

  • NF EN ISO 11137-2:2015 保健品灭菌-辐照-第2部分：确定灭菌剂量
  • NF EN ISO 11137-3:2017 保健产品灭菌 - 辐照 - 第 3 部分：与开发、验证和常规控制的剂量测定方面相关的指南
  • NF EN ISO 11137-1:2016 保健产品灭菌 - 辐照 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • NF EN ISO 11137-2/A1:2023 保健品灭菌-辐照-第2部分：灭菌剂量的确定-修订1
  • NF EN ISO 11137-1/A2:2019 保健产品灭菌 - 辐照 - 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 - 修正案 2：4.3.4 和...的修订

DIN，关于iso11137的标准

  • DIN EN ISO 11137-1:2020 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 11137-1:2006 包括修订 1:2013 + 修订 2:2018）（包括修订 A2:2019）

AENOR，关于iso11137的标准

ES-UNE，关于iso11137的标准

  • UNE-EN ISO 11137-2:2015 保健品灭菌 辐射 第2部分：确定灭菌剂量
  • UNE-EN ISO 11137-3:2018 保健产品灭菌 辐射 第3部分：开发、验证和常规控制剂量测定方面的指南
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求
  • UNE-CEN ISO/TS 11137-4:2023 保健产品灭菌 辐射 第 4 部分：过程控制指南 (ISO/TS 11137-4:2020)（由西班牙标准化协会于 2023 年 8 月批准 ）
  • UNE-EN ISO 11137-2:2015/A1:2023 保健品灭菌 - 辐射 - 第 2 部分：确定灭菌剂量 - 修正案 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
  • UNE-EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修正案 2：修订 4.3.4 和 11.2

AT-ON，关于iso11137的标准

iso11137，en iso11137，iso11137 部分，ISO11137 2015，en+ iso11137。

 



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