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医疗器械消毒

本专题涉及医疗器械消毒的标准有33条。

国际标准分类中,医疗器械消毒涉及到消毒和灭菌、医疗设备、厨房设备。

在中国标准分类中,医疗器械消毒涉及到、医疗器械综合、卫生综合、公共医疗设备、基础标准与通用方法、理疗与中医仪器设备、食品卫生、医学。


国家质检总局,关于医疗器械消毒的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于医疗器械消毒的标准

RU-GOST R,关于医疗器械消毒的标准

  • GOST R ISO 20857-2016 医疗器械的消毒. 干热. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • GOST R ISO 14937-2012 医疗保健产品的消毒. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制及消毒剂特定的通用标准
  • GOST R ISO 17665-1-2016 医疗保健产品的消毒. 湿热. 第1部分. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • GOST R ISO 25424-2013 医疗器械的灭菌. 低温蒸汽和甲醛医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求

法国标准化协会,关于医疗器械消毒的标准

  • NF S98-136:2009 医疗器械消毒.医疗机构消毒医疗器械预备工作的相关风险管理
  • NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 医疗器械的消毒 对要标明"已消毒"字样的医疗器械的要求 第1部分:定期消毒的医疗器械要求

国家食品药品监督管理局,关于医疗器械消毒的标准

中国团体标准,关于医疗器械消毒的标准

  • T/CAS 404-2020 家用和类似用途医疗器械消毒水平食具消毒柜

国际标准化组织,关于医疗器械消毒的标准

  • ISO 25424:2018 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求
  • ISO 25424:2009 医疗器械的消毒.低温蒸汽和甲醛.医疗器械消毒工序的制订,认证和日常控制要求
  • ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • ISO 17664:2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可重复消毒医疗器械的处理信息

CZ-CSN,关于医疗器械消毒的标准

  • CSN 84 7106-1983 医疗设备.医学用途的医疗器械消毒的方法,手段及过程.术语及定义

美国国家标准学会,关于医疗器械消毒的标准

英国标准学会,关于医疗器械消毒的标准

  • BS EN ISO 11137-1:2015 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 医疗保健产品的消毒. 辐射. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • BS EN ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
  • BS EN ISO 17664:2004 医疗器械的消毒.生产商提供的可再消毒医疗器械的处理信息
  • BS EN 1174-2:1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.导则

澳大利亚标准协会,关于医疗器械消毒的标准

  • AS/NZS ISO 11137.1:2006 保健用品的消毒.辐射法.医疗器械消毒程序的开发;验证和常规控制的要求

丹麦标准化协会,关于医疗器械消毒的标准

  • DS/EN 556:1995 医疗器械的消毒.标上“已消毒”标签的医疗器械的要求
  • DS/EN 554:1994 医疗器械的消毒.湿热消毒的确认和常规控制

美国材料与试验协会,关于医疗器械消毒的标准

  • ASTM E1837-96(2014) 确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)

GSO,关于医疗器械消毒的标准

  • GSO ASTM E1837:2021 确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)
  • BH GSO ASTM E1837:2022 确定可重复使用医疗器械消毒过程功效的标准测试方法(模拟使用测试)

欧洲标准化委员会,关于医疗器械消毒的标准

  • EN 556-2:2003 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求
  • EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月[代替:CEN EN 556]

CEN - European Committee for Standardization,关于医疗器械消毒的标准

  • EN 556-2:2015 医疗器械的消毒.标明为 消过毒 的医疗器械的要求.第2部分:消毒处理的医疗器械的要求

ZA-SANS,关于医疗器械消毒的标准

  • SANS 17665-1:2007 保健用品的消毒.湿热法 第1部分:医疗器械消毒程序的开发,验证和常规控制要求
  • SANS 17664:2007 医疗器械的消毒.制造商提供的关于可重复消毒医疗器械的处理的信息

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