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Esterilización de dispositivos médicos

Esterilización de dispositivos médicos, Total: 31 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Esterilización de dispositivos médicos son: Esterilización y desinfección, Equipo medico, Equipo de cocina.


General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Esterilización de dispositivos médicos

  • GB/T 27949-2011 Requisitos higiénicos para la desinfección de artículos médicos.
  • GB 27949-2011 Requisitos generales para desinfectantes para dispositivos médicos

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会, Esterilización de dispositivos médicos

  • GB 27949-2020 Requisitos generales de desinfectante de instrumentos médicos.

RU-GOST R, Esterilización de dispositivos médicos

  • GOST R ISO 20857-2016 Esterilización de dispositivos médicos. Calor seco. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
  • GOST R ISO 14937-2012 Esterilización de productos sanitarios. Criterios generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
  • GOST R ISO 25424-2013 Esterilización de dispositivos médicos. Vapor y formaldehído a baja temperatura. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
  • GOST R ISO 17665-1-2016 Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 1. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.

Association Francaise de Normalisation, Esterilización de dispositivos médicos

  • NF S98-136:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Gestión de riesgos relacionados con la preparación de dispositivos médicos estériles dentro de los establecimientos de salud.
  • NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados ESTÉRILES - Parte 1: requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

国家食品药品监督管理局, Esterilización de dispositivos médicos

  • YY/T 1478-2016 Información de trazabilidad para la esterilización y esterilización de dispositivos médicos reutilizables.

Group Standards of the People's Republic of China, Esterilización de dispositivos médicos

  • T/CAS 404-2020 Armarios desinfectantes para vajillas domésticas y similares que alcancen el nivel para la desinfección de artículos médicos.

International Organization for Standardization (ISO), Esterilización de dispositivos médicos

  • ISO 25424:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 25424:2009 Esterilización de dispositivos médicos - Vapor y formaldehído a baja temperatura - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables

CZ-CSN, Esterilización de dispositivos médicos

  • CSN 84 7106-1983 Equipo médico. Métodos, medios y procesos de esterilización y desinfección de artículos de uso médico. Términos y definiciones.

American National Standards Institute (ANSI), Esterilización de dispositivos médicos

  • ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos

British Standards Institution (BSI), Esterilización de dispositivos médicos

  • BS EN ISO 11137-1:2015 Esterilización de productos sanitarios. Radiación. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 11137-1:2006+A1:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • BS EN ISO 11135:2014 Esterilización de productos sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos.
  • BS EN ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
  • BS EN 1174-2:1997 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Orientación

Standard Association of Australia (SAA), Esterilización de dispositivos médicos

  • AS/NZS ISO 11137.1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos

Danish Standards Foundation, Esterilización de dispositivos médicos

  • DS/EN 556:1995 Esterilización de dispositivos médicos: requisitos para que los dispositivos médicos estén etiquetados como "estéril"
  • DS/EN 554:1994

American Society for Testing and Materials (ASTM), Esterilización de dispositivos médicos

  • ASTM E1837-96(2014) Método de prueba estándar para determinar la eficacia de los procesos de desinfección de dispositivos médicos reutilizables (prueba de uso simulado)

European Committee for Standardization (CEN), Esterilización de dispositivos médicos

  • EN 556-2:2003 Esterilización de dispositivos médicos Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados ESTÉRILES Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente
  • EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente

CEN - European Committee for Standardization, Esterilización de dispositivos médicos

  • EN 556-2:2015 "Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTÉRILES"" - Parte 2: Requisitos para dispositivos médicos procesados asépticamente"

ZA-SANS, Esterilización de dispositivos médicos

  • SANS 17665-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • SANS 17664:2007 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables




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